Posologie/Mode d’emploi

Objectifs thérapeutiques et interruption du traitement
Avant le début du traitement avec Sufenta/- forte, on conviendra avec le patient, conformément aux directives pour le traitement de la douleur, d'une stratégie de traitement qui inclut la durée du traitement et les objectifs thérapeutiques.
Pendant le traitement, il faudra qu'il y ait un contact régulier entre le médecin et le patient, pour évaluer la nécessité d'une poursuite du traitement, pour envisager un arrêt du médicament et, le cas échéant, pour ajuster la posologie. Si un patient ne nécessite plus la poursuite du traitement avec Sufenta/- forte, il peut s'avérer opportun de réduire progressivement la dose, afin d'éviter des symptômes de sevrage (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, on envisagera la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie de base (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle dépend de plusieurs facteurs: de l'âge, du poids et de l'état général du patient, de l'administration éventuelle d'autres médicaments ainsi que de l'affection en cause et du type d'opération et d'anesthésie.
En cas d'utilisation de doses supplémentaires, les effets de la dose initiale doivent être pris en compte.
Administration péridurale
Avant d'injecter Sufenta/- forte dans l'espace péridural, s'assurer que l'aiguille ou le cathéter a été correctement introduit.
Analgésie postopératoire: en règle générale, une dose initiale de 30-50 µg produit une analgésie adéquate de 4 à 6 heures. Des boli supplémentaires de 25 µg peuvent être administrés s'il apparaît des signes de déclin de l'analgésie.
La durée d'utilisation en période postopératoire doit être strictement limitée à 24 heures.
Comme analgésique d'appoint pendant les contractions utérines et l'accouchement: l'adjonction de 10 µg de Sufenta/- forte à la bupivacaïne péridurale (0,125-0,25%) fournit une analgésie plus durable et de meilleure qualité. Si nécessaire, cette association peut être répétée à deux reprises. Ne pas dépasser un total de 3× 10 µg de sufentanil par accouchement.
Groupes de patients particuliers
Patients âgés (65 ans et plus)
Réduire les doses chez les patients âgés ou affaiblis. Bien que l'on n'ait pas observé d'allongement de la demi-vie plasmatique du sufentanil chez les patients âgés, les modifications des paramètres cardiovasculaires qu'il peut induire sont plus fréquentes chez eux.
Patients pédiatriques
Chez l'enfant, Sufenta/- forte ne doit être administré par voie péridurale que par des anesthésistes spécialement formés à l'anesthésie péridurale pédiatrique et au traitement des effets dépresseurs respiratoires des opioïdes. Un équipement de réanimation approprié comprenant des appareils permettant de sécuriser les voies aériennes ainsi qu'un antagoniste des opioïdes doivent être à portée de main.
Les patients pédiatriques doivent être gardés en observation pendant au moins 2 heures après l'administration péridurale de Sufenta/- forte afin de détecter tout signe de dépression respiratoire. Les données disponibles sur l'administration péridurale de Sufenta/- forte chez des patients pédiatriques sont limitées.
Enfants <1 an
Aucune donnée n'est disponible sur l'administration péridurale de Sufenta/- forte chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 3 mois, et il n'existe que des données limitées sur l'administration péridurale de Sufenta/- forte chez l'enfant âgé de 3 mois à 1 an (voir «Propriétés/Effets»). La sécurité et l'efficacité de Sufenta/- forte chez l'enfant de moins de 1 an n'ont pas été établies (voir «Propriétés/Effets»). Aucune recommandation posologique ne peut donc être formulée pour les enfants de ce groupe d'âge.
Enfants ≥1 an
Dans les études cliniques, une seule dose de 0,25-0,75 µg/kg de Sufenta/- forte administrée en bolus peropératoire a entraîné une analgésie pendant une durée de 1 à 12 heures. La procédure chirurgicale et l'utilisation péridurale concomitante d'anesthésiques locaux de type amide influencent la durée de l'analgésie effective.
Administration intraveineuse
Afin d'éviter une bradycardie, il est recommandé d'administrer en i.v. un anticholinergique à dose faible juste avant l'induction.
Utilisation comme analgésique d'appoint: une dose initiale de 0,5-5 µg/kg de Sufenta/- forte provoque une analgésie profonde chez les patients devant subir une intervention de chirurgie générale. Les réactions sympathiques et hormonales au stress opératoire sont ainsi suffisamment atténuées pour garantir une bonne stabilité cardiovasculaire. La durée de l'effet est fonction de la dose. En règle générale, une dose de 0,5 µg/kg agit pendant 50 min environ. Des doses de 10-25 µg peuvent être réadministrées en fonction des besoins de chaque patient et de la fin présumée de l'opération.
Utilisation comme seul agent anesthésique général: aux doses >5 µg/kg, Sufenta induit la narcose et une analgésie durable de degré dépendant de la dose, sans qu'il soit nécessaire de recourir à d'autres anesthésiques. Les réactions sympathiques et hormonales au stimuli chirurgicaux sont en outre diminuées. Des réinjections de 25-50 µg suffisent généralement à maintenir la stabilité cardiovasculaire pendant la narcose.
Groupes de patients particuliers
Patients âgés (65 ans et plus)
Réduire les doses chez les patients âgés ou affaiblis. Bien que l'on n'ait pas observé d'allongement de la demi-vie plasmatique du sufentanil chez les patients âgés, les modifications des paramètres cardiovasculaires qu'il peut induire sont plus fréquentes chez eux.
Patients pédiatriques
Enfants ≤1 mois (nouveau-nés)
Étant donné la grande variabilité des paramètres pharmacocinétiques chez le nouveau-né, aucune recommandation posologique ne peut être formulée (voir «Mises en garde et précautions», «Propriétés/Effets»).
Enfants >1 mois
Une prémédication par un anticholinergique tel que l'atropine est recommandée pour toutes les doses (en l'absence de contre-indication aux anticholinergiques).
Induction de l'anesthésie
Sufenta/- forte peut être administré en bolus lent de 0,2-0,5 µg/kg pendant 30 secondes ou plus, en association avec un principe actif inducteur d'anesthésie. En cas d'opérations majeures (p.ex. interventions cardiaques), des doses allant jusqu'à 1 µg/kg peuvent être administrées.
Entretien de l'anesthésie chez les patients ventilés
Sufenta/- forte peut être administré dans le cadre d'une anesthésie générale balancée. La posologie dépend de la dose des principes actifs anesthésiques administrés simultanément ainsi que du type et de la durée de l'intervention chirurgicale. Une dose initiale de 0,3-2 µg/kg administrée en bolus lent pendant 30 secondes peut, si nécessaire, être suivie de doses répétées de 0,1-1 µg/kg jusqu'à un maximum de 5 µg/kg lors d'interventions cardiaques.