Mises en garde et précautions

La sclérose péritonéale encapsulante (S.P.E.) est une complication connue et rare de la dialyse péritonéale. La S.P.E. a été observée chez des patients utilisant des solutions de dialyse péritonéale dont Nutrineal PD4.
En cas de péritonite, le choix et la posologie des antibiotiques doivent être déterminés en fonction des résultats des tests d’identification et de sensibilité des organismes isolés. Des antibiotiques à large spectre peuvent être indiqués jusqu'à l'identification des organismes isolés.
Si des signes ou des symptomes d’une réaction d’hypersensibilité présumée apparaissent, il faut immédiatement arrêter l’administration intrapéritonéale de Nutrineal. Des contre-mesures thérapeutiques adaptées doivent être prises en fonction de l’indication clinique.
Une prudence particulière est de mise dans des cas d’acidose métabolique non compensée, de dysfonction hépatique sévère et d’hyperammonémie. Une acidose métabolique doit être corrigée avant et pendant le traitement avec Nutrineal PD4.
La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies.
Il peut y avoir une perte d’acides aminés, de vitamines hydrosolubles et de médicaments pendant la dialyse péritonéale. Si besoin ils doivent être remplacés.
La dialyse péritonéale doit être réalisée avec prudence
1.chez les patients présentant des troubles abdominaux, notamment une brèche de la membrane péritonéale ou du diaphragme due à une intervention chirurgicale, des anomalies congénitales ou des traumatismes jusqu'à leur guérison complète, des tumeurs abdominales, une infection de la paroi abdominale, des hernies, des fistule fécales, une colostomie ou une iliostomie, des épisodes fréquents de diverticulite, une maladie inflammatoire ou ischémique de l'intestin, de gros reins polycystiques ou d’autres affections de la cavité abdominale compromettant l’intégrité de la paroi abdominale, de la surface abdominale ou de la cavité abdominale, et
2.d’autres affections, comprenant l’implantation récente de prothèses aortiques, ou des pneumopathies sévères.
Une perfusion d’une quantité excessive de solution de dialyse péritonéale dans la cavité péritonéale peut entraîner une distension abdominale, douleurs abdominales et/ou d'un essoufflement.
Le surdosage d'une solution de dialyse péritonéale doit être traité en drainant la solution de l'abdomen.
Pour éviter une hyperhydratation ou une déshydratation, un enregistrement précis de l’équilibre hydroélectrolytique doit être réalisé et le poids corporel du patient doit être soigneusement surveillé.
Les solutions de Nutrineal ne contiennent pas de potassium en raison du risque d’hyperkaliémie. Dans le cas où il y a un taux de potassium sérique normal ou une hypokaliémie, l’ajout de chlorure de potassium (jusqu’à une concentration de 4 mEq/l) peut être indiqué pour prévenir une hypokaliémie sévère et devra être faite après une évaluation précise du potassium sérique et du potassium corporel total, uniquement sous la direction d’un médecin.
Les concentrations sériques des électrolytes (en particulier bicarbonate, potassium, magnésium, calcium et phosphate), ainsi que les paramètres chimiques (incluant la parathormone) et hématologiques doivent être évalués de façon périodique.
Chez les patients diabétiques, le taux glycémique doit être surveillé régulièrement et la posologie de l’insuline ou de tout autre traitement de l’hyperglycémie doit être ajustée. La solution ne doit pas être utilisée pour le traitement d’acidose lactique.
Une partie des acides aminés de Nutrineal PD4 est transformée en déchets azotés métaboliques tels que l’urée. Si la dialyse est insuffisante, les déchets métaboliques supplémentaires générés par l’utilisation de Nutrineal PD4 peuvent conduire à l’apparition de symptômes urémiques tels qu’anorexie et vomissements. Ces symptômes peuvent être traités par la réduction du nombre d’échanges avec Nutrineal PD4, l’interruption de l’administration Nutrineal PD4 ou l’augmentation de la dose de dialyse à l’aide d’une solution exempte d’acides aminés.
Chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie secondaire, le rapport bénéfice/risque d’un traitement par une solution de dialyse contenant une faible concentration de calcium doit être évalué soigneusement à cause du risque d’aggravation de l’hyperparathyroïdie.