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Information professionnelle sur Inhibace Plus:CPS Cito Pharma Services GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, Allaitement

Grossesse
Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes (voir sous «Contre-indications»).
Les patientes planifiant une grossesse doivent être mises sous un autre traitement antihypertenseur, lequel présente un profil de sécurité établi pour l'utilisation pendant la grossesse. Le traitement par Inhibace Plus doit être immédiatement arrêté si une grossesse est diagnostiquée. Un autre traitement approprié doit être instauré si nécessaire.
Selon certains rapports, une exposition fœtale aux inhibiteurs de l'ECA pendant le premier trimestre de la grossesse est associée à un risque accru de malformations du système cardiovasculaire (anomalie du septum auriculaire et/ou ventriculaire, sténose pulmonaire, persistance du canal artériel), du système nerveux central (microcéphalie, spina-bifida) et des reins.
On sait que l'exposition fœtale aux inhibiteurs de l'ECA au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse entraîne une toxicité fœtale chez l'être humain (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l'ossification crânienne) et néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Si le fœtus a été exposé aux inhibiteurs de l'ECA à partir du deuxième trimestre de la grossesse, un contrôle échographique de la fonction rénale et du crâne est recommandé. Les nouveau-nés dont les mères ont pris des inhibiteurs de l'ECA doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension.
Les expériences concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide durant la grossesse sont limitées. Les thiazides traversent la barrière placentaire; des cas d'ictère du nouveau-né, de thrombocytopénie, de même que des modifications de l'équilibre électrolytique après que la mère a été traitée par des thiazides ont été rapportés. Une diminution du volume sanguin de la mère est susceptible d'avoir un impact négatif sur la circulation placentaire.
Il faut avertir les femmes enceintes des risques potentiels existant pour le fœtus de sorte qu'elles ne prennent pas Inhibace Plus pendant leur grossesse.
Allaitement
Les données issues des expérimentations animales montrent une élimination du cilazapril dans le lait de la ratte. On ne dispose d'aucune information sur la sécurité du cilazapril pendant l'allaitement chez l'être humain. L'hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel. Inhibace Plus ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent (voir sous «Contre-indications»). Pendant l'allaitement, il convient de privilégier d'autres traitements ayant un profil de sécurité mieux établi.

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