Remarques particulières

Incompatibilités
Immunine STIM plus ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, ni dilué dans les solutions pour perfusion.
Il ne peut être utilisé qu'avec l'appareillage fourni car l'adsorption du facteur IX de coagulation humain sur la surface interne de certains sets de perfusion peut être responsable d'un échec du traitement.
Il est conseillé de rincer les abords veineux communs avec une solution adéquate, par ex. une solution saline, avant et après l'application d'Immunine STIM plus.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Une stabilité chimique et physique de 6 heures à température ambiante a été démontrée pour la solution d'Immunine STIM plus reconstituée. Pour des raisons de microbiologie, la préparation doit être utilisée immédiatement, à moins que la reconstitution n'ait été effectuée dans des conditions d'asepsie. Si elle n'est pas immédiatement utilisée, la stabilité et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur. Ne pas conserver les solutions reconstituées au réfrigérateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2 – 8 °C). Ne pas surgeler.
Conserver dans l'emballage original, à l'abri de la lumière.
Pendant la durée de validité, le produit peut être conservé jusqu'à 3 mois à température ambiante (15 - 25 °C) avant d'être utilisé. Dans ce cas, la fin de ce délai de 3 mois doit être inscrite sur l'emballage et constitue la nouvelle date de péremption.
A tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Ne reconstituer Immunine STIM plus qu'immédiatement avant son administration. L'administration doit être terminée dans les 3 heures suivant la reconstitution. La solution doit être limpide ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser les solutions troubles ou contenant un dépôt. La solution doit ensuite être utilisée immédiatement (la solution ne contient pas de conservateur). Eliminer toute solution non utilisée conformément aux dispositions.
Dissolution du lyophilisat
1.Réchauffer le solvant (eau pour préparations injectables) dans son flacon à température ambiante (+37 °C au maximum).
2.Retirer les capuchons protecteurs des flacons contenant le lyophilisat et le solvant (Fig. A) et désinfecter les bouchons en caoutchouc des deux flacons.
3.Enlever un des capuchons de l'aiguille de transfert jointe en imprimant un mouvement de rotation. Enfoncer l'aiguille dans le bouchon de caoutchouc du flacon contenant le solvant (Fig. B et C).
4.Enlever l'autre capuchon de l'aiguille de transfert. Ne pas toucher l'extrémité libre de l'aiguille!
5.Renverser le flacon de solvant et enfoncer l'aiguille de transfert au centre du bouchon en caoutchouc du flacon de lyophilisat. (Fig. D). Le vide constitué dans le flacon de lyophilisat aspire le solvant.
6.Retirer le flacon de solvant avec l'aiguille du flacon de lyophilisat (Fig. E). Accélérer le processus de dissolution en agitant légèrement le flacon contenant le lyophilisat.
7.Après la dissolution complète du lyophilisat, enfoncer l'aiguille d'aération jointe (Fig. F), pour faire disparaître la mousse qui s'est éventuellement formée. Retirer l'aiguille d'aération.
Utilisez une technique aseptique!
Injection
1.Enlever en tournant et tirant le capuchon protecteur de l'aiguille-filtre jointe, monter celle-ci sur la seringue à usage unique et aspirer la solution dans la seringue. (Fig. G)
2.Séparer la seringue de l'aiguille-filtre et injecter la solution avec l'aiguille à usage unique jointe (ou le nécessaire de perfusion) par voie intraveineuse lente (2 ml/min au maximum).

Perfusion
Le lyophilisat dissout ne doit être en aucun cas dilué (cf. «Incompatibilités»). Il est donc impératif, en cas d'administration par perfusion, d'employer un dispositif de perfusion pour petits volumes, dispositif à usage unique muni d'un filtre adéquat.