Données précliniques

Immunine STIM plus est un concentré de facteur IX hautement purifié qui ne contient que des traces de facteurs II, VII et X. Le succès de l'élimination des composants responsables du potentiel thrombogène des concentrés standards de complexe prothrombinique peut être mis en évidence par le test de Wessler chez le lapin, un modèle de stase veineuse permettant de déterminer le potentiel thrombogène d'un produit. Alors que les préparations standards de complexe prothrombinique peuvent déjà provoquer la formation de thrombi à des doses de 50 UI/kg de poids corporel, aucun signe de formation de fibrine n'a pu être détecté après l'administration de doses d'Immunine STIM plus allant jusqu'à 1000 UI/kg. Le facteur IX étant une protéine d'origine humaine, qui est présente dans la circulation sanguine dans des conditions physiologiques, il n'y a pas lieu de craindre une action toxique sur la reproduction, ni une action mutagène ou cancérogène.