Données précliniques

L'albumine humaine est un constituant normal du plasma humain et ses effets ne se distinguent pas de ceux de l'albumine physiologique.
L'examen de la toxicité aiguë chez l'animal est d'une pertinence très relative et ne permet la détermination ni de la dose toxique ou létale ni d'une relation dose-efficacité.
La toxicité lors d'administrations répétées ne se laisse pas étudier chez l'animal à cause du développement d'anticorps contre les protéines hétérologues.
À ce jour, aucun cas de toxicité embryo-fœtale, de pouvoir mutagène ou cancérogène n'a été associé à l'albumine humaine. Aucun signe de toxicité aiguë n'a été décrit dans les modèles animaux.