Mises en garde et précautions

Si des réactions allergiques ou anaphylactoïdes devaient apparaître, interrompre immédiatement la perfusion et instaurer un traitement approprié. En cas de chocs anaphylactiques, observer les standards actuels de la médecine.
L'albumine doit toujours être utilisée avec prudence quand une hypervolémie et ses conséquences ou une hémodilution représentent un risque particulier pour le patient. Exemples de tels états cliniques:
·insuffisance cardiaque décompensée,
·hypertension,
·varices œsophagiennes,
·œdème pulmonaire,
·diathèse hémorragique,
·anémie grave,
·anurie rénale ou post-rénale.
Lorsque de l'albumine est administrée, surveiller le bilan électrolytique du patient et restaurer ou maintenir l'équilibre électrolytique par des actions appropriées.
S'il faut remplacer des volumes relativement importants, contrôler les paramètres de la coagulation et de l'hématocrite. Il faut veiller à procéder à une substitution adéquate des autres constituants sanguins (facteurs de coagulation, électrolytes, thrombocytes et érythrocytes).
Une hypervolémie peut survenir si la posologie et/ou la vitesse de perfusion ne sont pas adaptées à l'état circulatoire du patient. La perfusion doit immédiatement être arrêtée dès les premiers signes cliniques de surcharge cardiovasculaire (céphalées, dyspnée, stase veineuse jugulaire) ou en cas d'augmentation de la pression sanguine ou de la pression veineuse centrale ainsi que dès l'apparition d'un œdème pulmonaire. Les paramètres hémodynamiques du patient doivent alors aussi être soigneusement surveillés.
Sodium
Albumin CSL 5% en flacons perforables de 250 ml contient ≤36,75 mmol (845,3 mg) et en flacons perforables de 500 ml ≤73,5 mmol (1690,5 mg) de sodium par flacon, ce qui correspond respectivement à 42,3% (250 ml) et à 84,5% (500 ml) de la dose de sodium alimentaire journalière maximale recommandée par l'OMS pour les adultes (2 g).
Information concernant la prévention du risque de transmission d'agents infectieux
Les mesures habituelles de prévention du risque de transmission d'agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection clinique des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l'inclusion dans le procédé de fabrication d'étapes efficaces pour l'inactivation/l'élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'agents infectieux.
L'albumine humaine produite en conformité avec les exigences de la Pharmacopée Européenne est considérée comme fiable du point de vue de la sécurité virale.