CompositionPrincipes actifs
Chlorhexidini digluconas, Retinoli palmitas, Iecoris aselli oleum, Zinci oxidum.
Excipients
Propylenglycolum (E1520) 0.7 mg/g, Adeps lanae 140 mg/g, Olea herbaria ut Arachis Hypogaea (huile d’arachide/cacahuète) 174 mg/g, Alcoholes adipis lanae, Buthylhydroxyanisolum (E320) 2.2 mg/g, Buthylhydroxytoluenum (E321) 2 mg/g, Ethylis gallas (E313), Acidum citricum monohydricum (E330), Amygdalae oleum raffinatum, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Ozokeritum, Glyceroli Oleas, Ricini oleum hydrogenatum, Glyceroli monoisostearas, Polyglyceroli-3 mono-Oleas, Pentaerythritoli monooleas, Cera alba (E901), Glycerolum (E422), Aqua purificata.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de pommade contient: Chlorhexidini digluconas 5,0 mg; Retinoli palmitas 400 UI; Iecoris aselli oleum 50,0 mg; Zinci oxidum 50 mg.
Indications/Possibilités d’emploiLésions cutanées avec risque d'infection: écorchures, petites plaies chirurgicales, plaies tranchantes et de grattage, brûlures légères du premier degré, escarres de décubitus, petites crevasses, rhagades, ulcère variqueux.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants dès 2 ans
Vita-Hexin peut être appliqué en couche mince directement ou à l'aide d'un tampon stérile sur la plaie lavée et/ou sur la zone cutanée enflammée.
Répéter l'application 2 ou 3 fois par jour.
Le traitement peut être complété éventuellement par un pansement. Pour les enfants de moins de 2 ans, le produit ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Contre-indicationsVita-Hexin ne doit pas être utilisé en cas d'une hypersensibilité connue à un des constituants.
Le médicament contient de l’huile d’arachide: l’huile d’arachide purifiée pouvant contenir des protéines d’arachide, le médicament ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux arachides ou au soja.
Ne pas appliquer Vita-Hexin dans le conduit auditif, s'il existe une perforation du tympan.
Mises en garde et précautionsVita-Hexin provoque des brûlures au niveau des yeux et d'autres muqueuses, et devra de ce fait être appliqué avec prudence au voisinage de ces régions. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau.
Si une aggravation locale est constatée ou si la guérison n'intervient pas dans les 2 à 3 semaines, il faut consulter un médecin ou un pharmacien. Si l'état général s'aggrave (p.ex. fièvre), il est nécessaire de consulter tout de suite un médecin.
Ce médicament contient:
·Huile d’arachide: voir «Contre-indications».
·Lanoline, susceptible de provoquer des réactions cutanées localisées (dermatite de contact, par exemple).
·Butylhydroxyanisole (E320) et butylhydroxytoluène (E321), qui peuvent provoquer des irritations cutanées localisées (par ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
·Propylène glycol (E 1520), 0,7 mg/g de pommade.
InteractionsLa chlorhexidine peut être inactivée par le savon et d'autres détergents anioniques.
Grossesse, allaitementIl n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte, ni des expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
L'importance de la résorption systémique n'est pas connue.
Pendant la grossesse, de la prudence est requise en cas d'emploi sur des grandes surfaces.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesAffections du système immunitaire
Rare (≥1/10'000, <1/1000): On peut observer, dans des cas rares, des réactions cutanées allergiques et des brûlures après l'application de la pommade.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
D08AC52
Mécanisme d’action
La pommade vulnéraire Vita-Hexin contient des substances actives possédant d'une part une action désinfectante et antimicrobienne et, d'autre part, un effet régénérant, favorisant ainsi la guérison.
Le digluconate de chlorhexidine est un dérivé biguanide cationique, à action bactéricide particulièrement sur les germes à Gram positif et dans une moindre mesure sur les germes à Gram négatif. Il est peu efficace sur les champignons et inefficace sur les virus. Certaines souches de pseudomonas et de proteus sont résistantes.
L'oxyde de zinc a des propriétés astringentes et légèrement antimicrobiennes. Il atténue rapidement l'irritation et facilite la guérison des plaies grâce à sa capacité de recouvrement.
La vitamine A stimule la mitose et active la réépithélisation.
Pharmacodynamique
Voir sous «Mécanisme d’action».
Efficacité clinique
Pas de données.
PharmacocinétiqueAbsorption
Après application cutanée, l'oxyde de zinc pénètre dans la peau et se distribue dans les couches profondes du tissu cutané. La pénétration dépend de l'état de la barrière naturelle dermique. Elle est donc augmentée en cas de dommages cutanés. Après application, on retrouve rapidement (24 à 48 heures) des concentrations élevées de zinc dans les couches cuticulaires du système pileux. La diffusion dans la circulation sanguine dépendra de la concentration sérique en zinc.
La chlorhexidine n'est pratiquement pas absorbée.
L'absorption percutanée de vitamine A conduit après un certain temps à un «steady state», cependant une grande partie de la substance est dégradée dans la peau.
Distribution
Pas de données.
Métabolisme
Pas de données.
Élimination
Pas de données.
Données précliniquesDes données précliniques significatives, spécifiques à la préparation et se rapportant à son utilisation, ne sont pas disponibles.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation52477 (Swissmedic).
PrésentationTubes de 30 g et 100 g. [D]
Titulaire de l’autorisationStreuli Pharma SA, Uznach.
Mise à jour de l’informationOctobre 2023
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