Remarques particulièresIncompatibilités
Les solutions injectables de Tramadol-Mepha se sont avérées incompatibles (non miscibles) avec les solutions injectables suivantes:
·diazépam,
·diclofénac,
·flunitrazépam,
·trinitrate de glycérol,
·indométacine,
·midazolam,
·phénylbutazone.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture:
Après ouverture d'une ampoule de solution injectable de Tramadol-Mepha 100 solution injectable, les restes doivent être jetés.
Ne pas utiliser un flacon de solution buvable entamé au-delà de 12 mois.
Remarques particulières concernant le stockage
Solution buvable, capsules et solution injectable: conserver à température ambiante (15–25 °C).
Les suppositoires de Tramadol-Mepha ne doivent pas être conservés au-dessus de 30°C, même pour une courte durée, sinon ils se ramollissent et peuvent prendre une autre forme lorsqu'ils se refroidissent.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Tramadol-Mepha 100 mg/ 2 ml Solution injectable
Calcul du volume injectable
1.Calcul de la dose totale nécessaire de chlorhydrate de tramadol (mg): poids corporel (kg) × dose (mg/kg).
2.Calcul du volume (ml) de la solution diluée à administrer: diviser la dose totale (mg) par une concentration convenable de la solution diluée (mg/ml; cf. tableau).
Tableau: dilution de Tramadol-Mepha Solution injectable
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Tramadol-Mepha 100 mg/2 ml + solvant à ajouter
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Concentration de la solution diluée pour l'injection
(mg chlorhydrate de tramadol/ml)
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2 ml + 2 ml
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25.0 mg/ml
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2 ml + 4 ml
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16.7 mg/ml
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2 ml + 6 ml
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12.5 mg/ml
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2 ml + 8 ml
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10.0 mg/ml
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2 ml + 10 ml
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8.3 mg/ml
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2 ml + 12 ml
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7.1 mg/ml
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2 ml + 14 ml
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6.3 mg/ml
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2 ml + 16 ml
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5.6 mg/ml
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2 ml + 18 ml
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5.0 mg/ml
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En fonction du calcul, il faut diluer une ampoule de tramadol en ajoutant un solvant approprié puis mélanger le tout. Le volume de dilution calculé peut être utilisé sans tenir compte de l'extension volumique.
Tramadol-Mepha solution buvable
Remarque pour ouvrir les flacons avec compte-gouttes
Le flacon compte-gouttes est pourvu d'une fermeture à vis avec sécurité enfant. Pour l'ouvrir, il faut dévisser le bouchon en exerçant une forte pression vers le bas. Pour prélever les gouttes, tenir le flacon en position verticale, frapper légèrement sur le fond de la bouteille, jusqu'à ce que les premières gouttes tombent. Revisser fermement le bouchon après usage.
Remarque pour ouvrir Tramadol-Mepha avec pompe de dosage
Commencer par enlever la sécurité pour le transport (en carton). Avant la première utilisation, actionner la pompe à plusieurs reprises pour l'amorcer (cette manœuvre est nécessaire pour des raisons techniques pour permettre le remplissage de la pompe). Tenir le récipient qui sert à l'administration (cuiller, gobelet, etc.) sous l'ouverture et actionner la pompe conformément aux instructions de dosage.
1 pression = 0,125 ml de solution = 12,5 mg de principe actif correspondent à 5 gouttes.
En raison de sa conception, lorsque la pompe n'a pas été utilisée pendant un certain temps, les 4 ou 5 premières pressions peuvent être incomplètes car l'air transporté par la solution dans la pompe a pu «dégazer» dans la chambre de dosage. Cela peut entraîner un sous dosage minime (–5% pour un dosage complet de 0,5 ml).
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