Posologie/Mode d’emploi

Objectifs thérapeutiques et interruption du traitement
Avant de commencer le traitement par Tramadol-Mepha, une stratégie thérapeutique doit être convenue avec le patient, conformément aux directives de traitement de la douleur. Celle-ci inclut la durée et les objectifs du traitement.
Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être établi pour évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, envisager d'arrêter le médicament et, si nécessaire, pour ajuster la posologie. Si un patient n'a plus besoin de traitement par Tramadol-Mepha, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
La posologie doit être adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients. La dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être choisie. La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf circonstances particulières.
Solution injectable 100 mg/2 ml
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale la plus faible, soit respectivement, 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», enfants et adolescents.
Mode d'administration
La solution injectable doit être administrée lentement, c'est-à-dire 1 ml de solution injectable Tramadol-Mepha (correspondant à 50 mg de chlorhydrate de tramadol) par minute, ou diluée et perfusée en solution de perfusion.
Pour plus d'informations sur la dilution de ce médicament avant utilisation, voir rubrique «Remarques particulières», Remarques concernant la manipulation.
Tramadol-Mepha capsules de 50 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose élevée qu'elles contiennent, il convient de ne pas utiliser les capsules pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'application
Avaler les capsules sans les croquer ni les couper, avec assez de liquide.
Tramadol-Mepha 100 mg/ml solution buvable en flacon compte-gouttes
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale la plus faible, soit respectivement, 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», enfants et adolescents.
Règle de dosage pour les enfants de plus de 1 an, en fonction de leur poids corporel pour la solution buvable en flacon compte-gouttes

Mode d'application
Prendre les gouttes avec un peu de liquide ou sur un morceau de sucre.
Teneur en chlorhydrate de tramadol de la solution buvable en flacon compte-gouttes

Tramadol-Mepha 100 mg/ml, solution buvable en flacon avec pompe de dosage
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale la plus faible, soit respectivement 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», enfants et adolescents.
Pour obtenir un dosage plus précis, il est recommandé d'utiliser les solutions en flacons compte-gouttes plutôt que les flacons avec pompe de dosage.
Mode d'administration
Prendre avec un peu de liquide ou sur un morceau de sucre.
Tramadol-Mepha solution buvable existe soit en flacon compte-gouttes soit en flacon avec pompe de dosage.
Attention: 1 goutte du flacon compte-gouttes ne correspond pas à une pression sur le flacon avec pompe de dosage.
Nombre de gouttes du flacon compte-gouttes équivalent à un nombre de pressions du flacon avec pompe de dosage et teneur en chlorhydrate de tramadol correspondante:

Tramadol-Mepha suppositoires de 100 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans
100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose élevée contenue dans les suppositoires, il convient de ne pas les utiliser pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Les suppositoires sont introduits dans l'anus, de préférence après des selles.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
L'élimination du tramadol est ralentie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique, la durée d'action de Tramadol-Mepha peut de ce fait être prolongée. Le cas échéant, il convient d'augmenter les intervalles entre les doses en fonction de la réapparition de la douleur.
Patients sous hémodialyse
En raison de son grand volume de distribution, le tramadol n'est éliminé que très lentement du sérum par hémodialyse ou hémofiltration. C'est pourquoi, en règle générale, une nouvelle administration n'est pas nécessaire pour le maintien de l'analgésie chez les patients dialysés.
Patients âgés
Il n'est généralement pas nécessaire d'adapter la dose chez des patients âgés de moins de 75 ans sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. L'élimination peut être ralentie chez les patients de plus de 75 ans, même s'ils n'ont pas d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. En conséquence, il convient si nécessaire d'augmenter l'intervalle entre les doses en fonction des besoins des patients.
Durée de traitement
Il convient de ne pas utiliser Tramadol-Mepha plus longtemps qu'il n'est absolument nécessaire du point de vue thérapeutique. Si, selon le genre et la gravité de la maladie, un traitement analgésique prolongé avec Tramadol-Mepha s'avère nécessaire, il convient de contrôler minutieusement et régulièrement (au besoin en interrompant le traitement pendant une courte période) si, et dans quelle mesure, le traitement répond encore à une nécessité médicale.