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Information professionnelle sur Tramadol-Mepha®:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients. La dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être choisie. La dose totale de 400 mg chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf circonstances particulières.
Solution injectable 100 mg/2 ml
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50-100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4-6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1-2 mg par kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale de 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol, sans dépasser la dose la plus faible de ces deux doses.
Utilisation de la solution injectable/dilution
Voir rubrique «Remarques particulières», Remarques concernant la manipulation.
Tramadol-Mepha capsules 50 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50-100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4-6 heures.
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose contenue, les capsules ne sont pas appropriées pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'application
Avaler les capsules sans les croquer ou les partager, avec assez de liquide.
Tramadol-Mepha 100 mg/ml solution orale dans le flacon compte-gouttes
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50-100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4-6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1-2 mg par kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale de 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol, sans dépasser la dose la plus faible de ces deux doses.
Règle pour la posologie pour les enfants de plus de 1 an, correspondant à leur poids corporel pour la solution orale compte-goutte

Age
approximative

Poids
corporel

Nombre de gouttes par
dose individuelle (1-2 mg/kg)

1 an

10 kg

4-8

3 ans

15 kg

6-12

6 ans

20 kg

8-16

9 ans

30 kg

12-24

11 ans

45 kg

18-36

Mode d'application
Prendre les gouttes avec un peu de liquide ou sur un sucre.
Contenu de chlorhydrate de tramadol dans la solution

Nombre de
gouttes

Chlorhydrate
de tramadol

1 goutte

2.5 mg

5 gouttes

12.5 mg

10 gouttes

25 mg

15 gouttes

37.5 mg

20 gouttes

50 mg

25 gouttes

62.5 mg

30 gouttes

75 mg

35 gouttes

87.5 mg

40 gouttes

100 mg

Tramadol-Mepha 100 mg/ml, solution à prendre avec pompe de dosage
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50-100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4-6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1-2 mg par kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale de 8 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol, sans dépasser la dose la plus faible de ces deux doses. Pour obtenir une posologie plus exacte, les solutions dans le flacon compte-gouttes sont recommandées pas celles du flacon avec pompe de dosage.
Mode d'application
Prendre avec un peu de liquide ou sur un sucre.
Les gouttes de Tramadol-Mepha existent soit en flacon compte-gouttes soit en flacon à prendre avec pompe de dosage.
Attention: 1 goutte de la solution compte-goutte ne correspond pas à une pression du flacon avec pompe de dosage.
Contenu de chlorhydrate de tramadol par goutte dans la solution compte-goutte comparé avec la solution avec pompe de dosage

Pompe de dosage

Solution compte-gouttes

Nombre de pressions

Chlorhydrate
de tramadol

Nombre des gouttes

 

2.5 mg

1 goutte

1 pression

12.5 mg

5 gouttes

2 pressions

25 mg

10 gouttes

3 pressions

37.5 mg

15 gouttes

4 pressions

50 mg

20 gouttes

5 pressions

62.5 mg

25 gouttes

6 pressions

75 mg

30 gouttes

7 pressions

87.5 mg

35 gouttes

8 pressions

100 mg

40 gouttes

Tramadol-Mepha suppositoires 100 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans
100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4-6 heures.
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose contenue, les suppositoires ne sont pas appropriés pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'application
Les suppositoires sont introduits dans l'anus préférablement après des selles.
Patients souffrant d'une insuffisance rénale et hépatique
L'élimination du tramadol est ralentie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique, donc la durée d'action de Tramadol-Mepha peut être prolongée. Le cas échéant, on augmentera individuellement les intervalles entre les doses en fonction de la réapparition de la douleur.
Patients sous hémodialyse
Dû à son grand volume de distribution, le tramadol n'est éliminé que très lentement du sérum par hémodialyse ou hémofiltration. C'est pourquoi, en règle générale, une nouvelle administration n'est pas nécessaire pour le maintien de l'analgésie chez les patients dialysés.
Patients âgés
Il n'est généralement pas nécessaire d'adapter la dose chez des patients âgés de moins de 75 ans sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. L'élimination peut être ralentie chez les patients de plus de 75 ans, même s'ils n'ont pas d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. En conséquence, on doit augmenter individuellement les intervalles entre les doses, si nécessaire.
Durée de traitement
Tramadol-Mepha ne devrait pas être utilisé plus longtemps qu'il n'est absolument nécessaire du point de vue thérapeutique. Si, vu le genre et la gravité de la maladie, un traitement analgésique prolongé avec Tramadol-Mepha s'avère nécessaire, il faut contrôler minutieusement et régulièrement (au besoin en interrompant le traitement pendant une courte période) si et dans quelle mesure le traitement est encore nécessaire.

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