Remarques particulières

Incompatibilités
OncoTICE est incompatible avec les solutions hypotoniques et hypertoniques. Pour préparer OncoTICE, il faut exclusivement utiliser une solution saline isotonique (voir aussi «Directives pour la manipulation»).
Influence sur les méthodes diagnostiques
Aucune connue à ce jour.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Les flacons contenant OncoTICE sous forme de poudre lyophilisée doivent être conservés au réfrigérateur (2-8 °C) et à l'abri de la lumière.
La date de péremption mentionnée sur les étiquettes des flacons n'est valable que si ces derniers sont conservés dans ces conditions.
OncoTICE ne contient pas de conservateur.
Une fois reconstituée, la suspension se conserve deux heures au maximum, à condition d'être conservée au frais, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, et à l'abri de la lumière.
Utiliser la suspension immédiatement après son aspiration dans la seringue.
Remarques concernant la manipulation
OncoTICE contient des mycobactéries vivantes, atténuées. Il faut préparer et utiliser la suspension avec le plus grand soin, en raison du risque potentiel d'infection accidentelle. Comme pour tous les autres produits biologiquement dangereux, il faut respecter les règles appropriées pour l'élimination. Pour transférer OncoTICE de son emballage primaire dans le dispositif d'instillation, des systèmes de transfert fermés sans aiguilles peuvent être envisagés.
Il faut respecter l'asepsie lors des étapes décrites ci-après.
Reconstitution
A l'aide d'une seringue stérile, ajouter 1 ml de solution saline physiologique stérile au contenu d'un flacon d'OncoTICE. Pour ce faire, introduire l'aiguille dans le flacon en perçant le centre du bouchon. Ensuite, laisser reposer le flacon pendant quelques minutes. Remuer doucement le flacon pour mélanger et obtenir une suspension homogène (Attention: Ne pas agiter vigoureusement).
Préparation de la suspension pour instillation (volume final de 50 ml)
La suspension reconstituée doit être diluée avec une solution saline physiologique stérile à un volume de 49 ml. Ensuite, rincer le flacon vide avec 1 ml de solution saline physiologique stérile. Ajouter la solution de rinçage ainsi obtenue à la suspension reconstituée pour obtenir un volume final de 50 ml. Mélanger soigneusement la suspension. Celle-ci est alors prête à l'emploi et contient environ 2-8× 108 UFC de souche TICE de BCG.