Mises en garde et précautions

Des perforations, des ulcères et des saignements gastro-intestinaux peuvent être observés chez des patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment, sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d’administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Des études contrôlées contre placebo ont mis en évidence pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2 une augmentation du risque de complications cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires thrombotiques. Mais on ignore pour l’heure si ce risque est en corrélation directe avec la sélectivité COX-1/COX-2 des AINS. Etant donné qu’aucune donnée issue d’études cliniques comparables n’est actuellement disponibile pour dexibuprofène à la posologie maximale et dans le cadre d’un traitement à long terme, une augmentation analogue du risque ne peut être exclue. Par conséquent, jusqu’à ce que de telles données soient disponibiles, dexibuprofène ne doit être administré qu’après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque en cas de cardiopathie ischémique avérée, de maladies cérébrovasculaires, d’artériopathies obstructives périphériques ou aux patients présentant d’importants facteurs de risques cardio-vasculaires (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). Tenant compte de ce risque, il convient d’administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Les effets rénaux des AINS incluent la rétention hydrique avec œdèmes et/ou hypertension artérielle. Chez les patients présentant des troubles de la fonction cardiaque et d’autres états qui les prédisposent à la rétention hydrique, dexibuprofène ne devrait donc être utilisé qu’avec prudence. Celle-ci est également de rigueur chez les patients qui prennent simultanément des diurétiques ou des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et en cas de risque élevé d’hypovolémie.

En plus pour DexOptifen
Chez des patients présentant un asthme bronchique ou ayant souffert d’asthme bronchique par le passé, DexOptifen risque de déclencher un bronchospasme.
En cas de troubles gastro-intestinaux, d’antécédents d’ulcère ainsi qu’en cas de troubles de la fonction hépatique, DexOptifen ne devrait être administré que sous stricte indication et surveillance médicale.
Le médicament sera administré avec prudence chez des patients insuffisants hépatiques, rénaux ou cardiaques, la dose sera la plus faible possible et la fonction rénale sera régulièrement contrôlée.
Chez les malades insuffisants cardiaques ou hypertendus, une surveillance attentive est nécessaire, étant donné que l’administration de DexOptifen a été associée à la formation d’œdèmes.
Les AINS peuvent aggraver une insuffisance cardiaque et le taux de filtration glomérulaire, et augmenter les concentrations plasmatiques des glucosides cardiaques.

Effets rénaux
les patients fortement déshydratés ou ayant une hypovolémie postopératoire devraient être réhydratés avant de débuter un traitement par dexibuprofène, puis étroitement surveillés par la suite.
Lors d’un traitement au long cours, tout comme pour les autres AINS, des nécroses des papilles rénales et autres lésions des tissus rénaux peuvent survenir. On a également constaté une toxicité rénale chez les patients chez lesquels les prostaglandines rénales ont une fonction de soutien concernant l’irrigation rénale. Chez ces patients, l’administration d’AINS peut entraîner une diminution dose-dépendante de la formation de prostaglandines dans les reins, réduire l’irrigation rénale et déclencher une décompensation rénale manifeste. Ces réactions surviennent surtout chez les malades insuffisants rénaux, cardiaques, hépatiques; lors de la prise concomitante de diurétiques ou d’inhibiteurs de l’ECA et chez les patients âgés.

Effets hématologiques
Tout comme les autres AINS, DexOptifen diminue l’agrégation plaquettaire et allonge le temps de saignement.
Tout comme les autres AINS, DexOptifen peut masquer les signes d’une infection.

Méningite aseptique
on a observé des cas isolés de symptômes de méningite aseptique sous ibuprofène. Le même effet secondaire peut également apparaître sous dexibuprofène. Les patients souffrant de lupus érythémateux et de collagénoses semblent y être particulièrement prédisposés. Mais ces symptômes ont également été observés chez des patients ne souffrant d’aucune de ces affections chroniques.