CompositionPrincipes actifs
Lacrinorm, gel ophtalmique: Carbomère 980.
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques: Carbomère 980.
Excipients
Lacrinorm, gel ophtalmique: Benzalkonii chloridum (0,10 mg/g), Natrii hydroxidum, Sorbitolum, Aqua ad iniectabile.
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques: Natrii hydroxidum, Dinatrii edetas, Natrii phosphas dihydricus et Dinatrii phosphas dodecahydras corresp. 0,892 mg/g Phosphas, Sorbitolum, Povidonum K30, Aqua ad iniectabile.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique du syndrome d'œil sec.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival, 2 à 4 fois par jour, ou à chaque fois que les symptômes de l'hypolacrymie surviennent.
Enfants et adolescents
Aucun essai clinique n'est disponible; c'est pourquoi une utilisation est déconseillée chez les enfants et adolescents.
Le traitement du syndrome l'œil sec s'effectue souvent sur une période prolongée. Un tel traitement au long cours nécessite des contrôles réguliers.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'un des composants de Lacrinorm ou Lacrinorm F UD.
Mises en garde et précautionsLes patients doivent recevoir comme consigne de consulter un médecin en cas de sensation anormale, de brûlure ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament.
Remarques aux porteurs de lentilles de contact
Lacrinorm, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut changer leur couleur. Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant l'emploi de ce médicament et attendre au moins 15 minutes après l'instillation avant de les remettre.
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques conviennent aux porteurs de lentilles de contact.
Ce médicament contient 0,040 mg de phosphate par goutte, soit 0,909 mg/ml.
InteractionsEn cas de traitement concomitant par un autre produit ophtalmique, il convient de respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre les administrations des divers médicaments. Lacrinorm ou Lacrinorm F UD doit toujours être administré en dernier.
Grossesse, allaitementGrossesse
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque pour le fœtus. Néanmoins, on ne dispose pas d'études contrôlées sur l'utilisation de Lacrinorm pendant la grossesse. Compte tenu des données disponibles, ce médicament ne doit être employé qu'avec précaution pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si le principe actif est excrété dans le lait maternel. Cependant, comme le carbomère 980 n'est pas résorbé dans la circulation systémique, un passage dans le lait maternel est improbable (voir Pharmacocinétique).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLa vision peut être brouillée temporairement après l'instillation de Lacrinorm, gel ophtalmique à cause de sa haute viscosité. Une gêne visuelle peut être également ressentie immédiatement après instillation de Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques. Dans ce cas, le patient doit attendre jusqu'à ce que la vision soit revenue à la normale avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100, <1/10), «occasionnels» (≥ 1/1000, <1/100), «rares» (≥ 1/10 000, <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence indéterminée» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire:
Fréquence indéterminée: réaction d'hypersensibilité.
Affections oculaires:
Fréquence indéterminée: vision trouble.
Très rares: Quelques cas très rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates (Lacrinorm F UD) chez certains patients présentant des lésions sévères de la cornée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
S01XA20
Mécanisme d'action
Lacrinorm/- F UD contient un polymère hydrophile (carbomère 980) de haut poids moléculaire. Celui-ci forme un film transparent, mouillant et hautement visqueux à la surface de la cornée et la conjonctive. Lacrinorm/- F UD compense une production de liquide lacrymal insuffisante ou pathologiquement modifiée. Il soulage les symptômes d'irritation liés au syndrome de l'œil sec et protège la cornée contre le dessèchement. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal naturel.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Il n'existe pas de données quant à l'absorption du médicament. Une absorption à travers le tissu oculaire semble improbable du fait du haut poids moléculaire du carbomère 980.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Lacrinorm, gel ophtalmique: À utiliser dans les 30 jours après ouverture.
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques: Utiliser un nouveau récipient unidose à chaque application et le jeter après usage
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine fermé et à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pour préserver la stérilité, éviter la mise en contact de l'embout du flacon ou du tube avec l'œil ou avec les mains.
Numéro d’autorisation52594, 55262 (Swissmedic).
PrésentationLacrinorm, gel ophtalmique 10 g. (D)
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques 30 X 0,6 ml. (D)
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques 60 x 0,6 ml. (D)
Titulaire de l’autorisationBausch & Lomb Swiss AG, Zug.
Mise à jour de l’informationJuin 2021
| 