Grossesse, allaitement

Grossesse
L’innocuité de la dornase alfa au cours de la grossesse n’est pas prouvée. Des études chez l’animal n’ont fait apparaître aucun élément plaidant en faveur de répercussions néfastes, directes ou indirectes, sur la gestation ou sur le développement de l’embryon ou du foetus (voir «Données précliniques»), mais on ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme enceinte. La prudence est donc de rigueur en cas d’utilisation de Pulmozyme pendant la grossesse.
Allaitement
L’absorption systémique de la dornase alfa est minimale lorsqu’elle est administrée au patient selon les recommandations posologiques. Pour cette raison, on ne s’attend pas à retrouver la dornase alfa à des concentrations mesurables dans le lait maternel. La prudence est toutefois de rigueur lorsque la dornase alfa est administrée aux femmes qui allaitent (voir «Absorption» et «Données précliniques»).
Après l’administration intraveineuse de doses élevées de dornase alfa à des singes Cynomolgus allaitant, seules de faibles concentrations de ce principe actif ont été retrouvées dans le lait (<0,1% des concentrations mesurées dans le sérum des singes Cynomolgus gravides).