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Information professionnelle sur Pulmozyme®:Roche Pharma (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Chez les patients atteints de mucoviscidose, il est recommandé de procéder à un traitement permanent par 2,5 mg de dornase alfa par jour, ce qui représente une inhalation par jour du contenu non dilué d'une ampoule de 2,5 ml de solution (voir «Remarques concernant la manipulation»).
Chez des patients âgés de plus de 21 ans, l'administration de la dose quotidienne deux fois par jour peut s'avérer avantageuse.
Instructions spéciales pour la posologie
Afin de garantir la traçabilité de médicaments issus de la biotechnologie en cas d'apparition d'événements indésirables, le nom commercial et les numéros de lots doivent être documentés à chaque traitement.
Enfants et adolescents
L'expérience est limitée en ce qui concerne l'utilisation chez les patients de moins de 5 ans. D'après les études observationnelles pharmacocinétiques et prospectives conduites après la mise sur le marché, l'administration de Pulmozyme aux enfants de moins de 5 ans à l'aide d'un masque facial à la même posologie que celle utilisée chez les enfants plus âgés est cependant sûre. Une telle utilisation ne doit toutefois être considérée que s'il existe un bénéfice potentiel au niveau de la fonction pulmonaire et du risque d'infection des voies respiratoires (voir «Effets indésirables»).
L'efficacité et la sécurité à long terme n'ont pas été documentées dans cette tranche d'âge.
Mode d'administration
Chez la majorité des patients, le bénéfice thérapeutique optimal est obtenu avec une utilisation quotidienne régulière de Pulmozyme. Des études au cours desquelles Pulmozyme a été administré de manière intermittente montrent en effet que l'amélioration de la fonction pulmonaire régresse en quelques jours après l'arrêt du traitement. Seule une utilisation quotidienne et continue fait baisser la fréquence des exacerbations d'infections respiratoires, ainsi que l'attestent diverses études cliniques. Aussi convient-il de dire aux patients de prendre le médicament chaque jour.
Pendant le traitement par Pulmozyme, il convient de poursuivre les thérapeutiques en cours, y compris la physiothérapie standard visant à améliorer la fonction pulmonaire.
Les patients chez lesquels survient une infection respiratoire peuvent poursuivre sans inconvénient leur traitement par Pulmozyme. Il convient également qu'ils continuent leur physiothérapie afin d'améliorer leur fonction pulmonaire.
L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de Pulmozyme chez les patients dont la capacité vitale forcée se trouve en dessous de 40% de la valeur normale n'ont à l'heure actuelle pas encore été démontrées au cours des études cliniques.

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