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Information professionnelle sur Sandimmun Neoral®:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Sandimmun Neoral solution buvable: à utiliser dans les 2 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Les capsules de Sandimmun Neoral ne doivent pas être conservées au-dessus de 25 °C. Des températures élevées, jusqu'à 30 °C, pendant au maximum 3 mois, n'altèrent pas la qualité du produit.
La solution buvable de Sandimmun Neoral doit être conservée entre 15 et 30 °C, (mais pas au réfrigérateur) et ne doit pas être conservée plus d'un mois en dessous de 20 °C.
Les ingrédients huileux d'origine naturelle peuvent se solidifier à basse température. C'est pourquoi en dessous de 20 °C un épaississement gélatineux peut se former. Ce phénomène est toutefois réversible à des températures jusqu'à 30 °C. Réchauffer la solution jusqu'à ce que l'aspect gélatineux épais ait disparu. Une légère floculation ou la formation d'un léger sédiment peuvent toutefois persister. Cela ne diminue pas l'efficacité et la sécurité de la préparation. De même, la mesure à l'aide de la pipette graduée reste fiable.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Capsules
Extraire les capsules du blister juste avant de les avaler. Lorsqu'une capsule est extraite du blister, il se dégage une odeur caractéristique. Cette odeur est un phénomène normal et ne signifie nullement que la capsule n'est pas bonne.
Les capsules sont à avaler telles quelles sans les croquer.
Solution buvable
Sandimmun Neoral solution buvable est délivrée avec deux pipettes graduées. La pipette graduée de 1 ml est utilisée pour mesurer des doses inférieures ou égales à 1 ml (chaque graduation de 0,05 ml correspond à 5 mg de ciclosporine). La pipette graduée de 4 ml est utilisée pour mesurer des doses supérieures à 1 ml et inférieures ou égales à 4 ml (chaque graduation de 0,1 ml correspond à 10 mg de ciclosporine).
Première utilisation
1. Ôter le bouchon en matière plastique.

2. Retirer complètement la bague de fermeture.

3. Ôter le bouchon gris du flacon et le jeter.

4. Introduire et bien fixer la canule de transmission munie du bouchon blanc dans le col du flacon.

5. Choisir la pipette graduée correspondant au volume prescrit. Utiliser la pipette graduée de 1 ml pour les volumes inférieurs ou égaux à 1 ml et la pipette graduée de 4 ml pour les volumes supérieurs à 1 ml. Fixer la pipette graduée dans le bouchon blanc.

6. Aspirer la quantité requise de solution. (Le bord inférieur du piston doit être sur la ligne de graduation correspondant au volume prescrit.)

7. Éliminer les grosses bulles d'air avant de mesurer la quantité prescrite de solution en imprimant un mouvement d'aller-retour au piston. Quelques petites bulles n'ont pas d'importance et n'influencent pas la quantité mesurée.

8. Ejecter le médicament de la pipette graduée dans un petit verre contenant du liquide (pas du jus de pamplemousse). Eviter tout contact entre la pipette graduée et le liquide contenu dans le verre. Le médicament doit être dilué juste avant son ingestion. Remuer et ingérer la totalité du mélange sans attendre. Vous devez prendre le médicament immédiatement après sa préparation!

9. Après avoir utilisé la pipette, la nettoyer, à l'extérieur uniquement, à l'aide d'un mouchoir en papier sec et la remettre dans son étui de protection. La pipette ne doit en aucun cas être rincée ou nettoyée avec de l'alcool, de l'eau ou tout autre liquide. Le bouchon blanc muni de la canule de transmission doit rester dans le flacon. Fermer le flacon avec le bouchon à vis joint à l'emballage.

Utilisations suivantes du flacon de solution buvable: Reprendre à partir du point 5.
La solution doit être diluée dans un verre juste avant son ingestion. Pour la diluer, du jus d'orange ou du jus de pomme conviennent le mieux; d'autres boissons peuvent aussi être utilisées selon les goûts, par ex. des boissons sucrées sans alcool. En raison d'une interaction avec le système enzymatique intestinal P450-dépendant, le jus de pamplemousse ne doit pas être utilisé pour la dilution. La pipette ne doit pas entrer en contact avec le liquide de dilution.
Bien mélanger et boire sans attendre.
Rincer ensuite le verre avec un peu de la boisson choisie, qui sera bue également, afin que la totalité de la dose soit ingérée. Pour diluer la solution buvable, utiliser toujours la même boisson une fois le choix fait.
Conseils pratiques relatifs à l'utilisation correcte des capsules et de la solution buvable (cf. «Posologie/mode d'emploi»).

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