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Information professionnelle sur Taloxa®:Organon GmbH
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Effets indésirables

L'emploi de Taloxa s'accompagne de la survenue fréquente de troubles de la formule sanguine, dont une anémie aplasique (cf. «Mises en garde et précautions»). Certaines de ces modifications de la formule sanguine sont apparues dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité aiguë. Une augmentation de l'hépatotoxicité a également été rapportée en relation avec la prise de Taloxa (cf. «Mises en garde et précautions»).
C'est pourquoi des contrôles de la formule sanguine et des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant le début du traitement par Taloxa, puis répétés tous les 15 jours. Il faut interrompre le traitement par Taloxa chez les patients qui présentent des anomalies de la formule sanguine ou de la fonction hépatique (cf.«Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables suivants ont été associés au traitement par le felbamate:
très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000).
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique:
Rares: anémie aplasique, leucopénie, thrombocytopénie, anémie ou associations de ces effets, pancytopénie.
Troubles du système nerveux:
Fréquents: ataxie, somnolence, céphalées.
Rares: torpeur, troubles de l'élocution.
Troubles oculaires:
Fréquents: diplopie, troubles visuels.
Troubles de l'oreille et du conduit auditif:
Fréquents: vertiges.
Troubles gastro-intestinaux:
Fréquents: nausées; vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie.
Très rares: constipation, iléus.
Troubles rénaux et urinaires:
Très rares: cristallurie.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
Rares: réactions d'hypersensibilité y compris syndrome de Stevens-Johnson, éruptions cutanées.
Troubles musculosquelettiques:
Très rares: syndrome pseudo-lupique érythémateux.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Fréquents: perte de poids, anorexie.
Occasionnels: hypophosphatémie.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration:
Fréquents: fatigue.
Rares: démarche incertaine.
Troubles hépato-biliaires:
Très rares: hépatotoxicité.
Troubles psychiatriques:
Fréquents: insomnie.
Rares: dépression, anxiété.
Le profil des effets secondaires chez l'enfant ne se différencie pas notablement de celui de l'adulte. Des infections des voies aériennes supérieures ont été fréquemment observées chez l'enfant; la relation avec le traitement par Taloxa n'est cependant pas certaine.
Les effets secondaires apparaissant lors d'un traitement associé à Taloxa peuvent aussi être l'expression d'interactions médicamenteuses. Il est éventuellement possible de les réduire en ajustant la posologie (cf. «Interactions» et «Posologie/Mode d'emploi»).

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