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Information professionnelle sur Roaccutan® Gel:Drossapharm AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse / Allaitement

Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d’une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.
Grossesse
L’isotrétinoïne administrée par voie générale s’est révélée tératogène. Etant donné que le risque tératogène associé à l’application cutanée de l’isotrétinoïne ne peut être exclu, le gel de Roaccutan est contre-indiqué chez la femme en cours de grossesse ou chez la femme planifiant une grossesse.
En cas d’utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
Allaitement
On sait que les rétinoïdes administrés par voie orale et leurs métabolites passent dans le lait maternel.
Ne disposant d’aucune donnée sur le passage de l’isotrétinoïne sous forme topique dans le lait maternel, on s’abstiendra donc d’utiliser le gel de Roaccutan pendant l’allaitement.

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