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Information professionnelle sur Merional®:IBSA Institut Biochimique SA
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Posologie/Mode d’emploi

Merional peut être administré sous forme d'injection intramusculaire ou sous-cutanée.
Induction de l'ovulation
Le but du traitement est de porter à maturité un seul follicule de Graaf en l'espace de quelques jours à l'aide de doses individuellement ajustées de Merional, puis de déclencher l'ovulation à l'aide d'une injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
La maturation folliculaire est évaluée à l'aide de contrôles hormonaux et d'un examen clinique.
Ces indispensables contrôles hormonaux comprennent aussi le dosage des oestrogènes plasmatiques. L'examen clinique comporte la courbe de température basale, l'évaluation du mucus cervical et l'évaluation de la grandeur du follicule dominant par ultrasonographie.
L'administration de Merional sera poursuivie jusqu'à ce que le taux des oestrogènes et la dimension du follicule dominant indiquent que la femme se trouve en phase préovulatoire:
oestrogènes plasmatiques 300-800 pg (1,1-2,9 pMol)/ml,
diamètre moyen du follicule dominant 18-22 mm,
score cervical selon Insler ≥8 points.
Deux schémas de traitement sont utilisés:
Schéma 1: administration quotidienne.
La première injection d'1 flacon de Merional 75 U.I. i.m. ou s.c. devrait être faite le 4ème ou le 5ème jour après une menstruation spontanée ou provoquée.
Le traitement, à raison d'1 flacon de Merional 75 U.I. tous les jours, dure de 7 à 12 jours ou jusqu'à obtention d'une maturation folliculaire adéquate. Si Merional est utilisé en combinaison avec de la FSH, son dosage devra être diminué en conséquence. Le résultat est évalué quotidiennement par détermination des oestrogènes et par ultrasonographie.
Si le résultat escompté n'est pas obtenu, le traitement peut être interrompu ou il sera poursuivi avec une posologie augmentée à 2 flacons/jour (=150 U.I. de Merional). Des doses journalières supérieures à 150 U.I. peuvent être administrées si un contrôle approprié et permanent des patientes peut être assuré. La dose la plus élevée ne devrait toutefois pas dépasser. 450 U.I. d'hMG (6 flacons de Merional 75 U.I. ou 3 flacons de Merional 150 U.I.) par jour.
Si au contraire le taux plasmatique des oestrogènes augmente trop vite (>100% en 2-3 jours), la posologie de Merional doit être diminuée.
24-48 heures après la dernière injection de Merional, on injecte une seule dose de 5000 à 10'000 U.I. d'hCG i.m., pour autant que les résultats cliniques et biochimiques du traitement indiquent une stimulation folliculaire adéquate, mais en aucun cas exagérée. L'ovulation a lieu en général 32-48 heures plus tard. En cas d'échec, l'administration d'hCG peut être répétée (consulter l'information professionnelle de la préparation correspondante d'hCG).
Schéma 2: administration tous les 2 jours.
Avec ce schéma de traitement, Merional n'est administré que tous les deux jours, cependant toutes les autres conditions de traitement (début, durée et surveillance du traitement, administration d'hCG) sont les mêmes que pour le schéma 1.
Le schéma 1 représente la méthode de thérapie la plus couramment utilisée.
On recommandera à la patiente d'avoir des rapports sexuels tous les jours, à partir du jour précédant l'administration d'hCG et jusqu'à ce que l'ovulation soit mise en évidence. L'augmentation de la température basale devrait confirmer ce fait. Si aucune grossesse n'est obtenue en dépit de la mise en évidence d'une ovulation, le traitement peut être répété selon le même schéma, et ceci pendant au moins 2 cycles de traitement. Un cycle de traitement avec une posologie augmentée ne devrait être entrepris que lors d'un échec persistant, et ceci que sous stricte surveillance endocrinologique et ultrasonographique.
Induction d'un développement folliculaire multiple, dans le cadre d'un programme de procréation médicalement assistée
Le dosage de Merional doit être adapté à chaque patiente en fonction des résultats quotidiens des contrôles hormonaux et de l'échographie.
1ère phase: on administre 150-300 U.I. de Merional i.m. par jour dès le 3ème jour du cycle, jusqu'à ce qu'un développement folliculaire suffisant soit atteint.
Si Merional est utilisé en combinaison avec Fostimon, le dosage de Mérional devra être diminué en conséquence.
2ème phase: l'ovulation est provoquée par une injection de 5000 à 10'000 U.I. d'hCG.
Administration
La solution d'injection doit être préparée immédiatement avant son emploi à l'aide du solvant fourni dans la confection. Si des doses plus fortes doivent être administrées, on peut dissoudre jusqu'à 3 flacons de Merional 75 U.I. ou 150 U.I. dans une ampoule de solvant, resp. 1 seringue préremplie de solvant.
Pédiatrie
Mérional n'est pas indiqué chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

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