Limitations d'emploi

Contre-indications
Endorem est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'égard d'un des composants y compris le dextran et chez des sujets ayant présenté une réaction d'hypersensibilité après injection d'Endorem.
En cas d'hémochromatose, l'administration d'Endorem est inutile, du fait de la forte suppression du signal en T 2  préexistante dans le foie.
Administration chez l'enfant: L'expérience clinique en pédiatrie etant insuffisante, l'administration chez des patients agés de moins de 18 ans est exclue pour des raisons de sécurité.
Comme pour tous les examens en IRM, il convient de respecter les contre-indications liées à la technique: chez les sujets porteurs de pace-maker, de clips vasculaires ou d'une prothèse métallique.

Précautions d'emploi
Ne jamais administrer Endorem sans dilution préalable ou en bolus. Le produit doit être administré en perfusion biphasique sur une période d'au moins 30 minutes comme décrit sous le chapitre «Posologie/Mode d'emploi». Si l'on ne respecte pas ces instructions, des effets indésirables peuvent survenir.
L'expérience clinique en cas d'insuffisance hépatique (bilirubine et/ou transaminases hépatiques sériques plus élevées que 5 fois la norme) est insuffisante. Par conséquent, on devra mettre en balance l'apport diagnostique avec le risque éventuellement encouru.
Suite à l'administration de produits de contraste ou de dextran, des réactions anaphylactoïdes avec des complications cardiovasculaires graves, pouvant être fatales (choc) ou des troubles respiratoires (oedème de laryngé, bronchospasme) accompagnés par des symptômes abdomino-pelviens, des urticaires, des oedèmes cutanées ou des troubles neurologiques peuvent survenir.
Ainsi on devra s'assurer pour chaque examen que les conditions et les moyens nécessaires (oxygène, adrénaline, matériel de perfusion, possibilités d'intubation et de respiration artificielle etc.) soient prêts pour une réanimation d'urgence.
Il est absolument impératif d'être au courant de toutes les mesures d'urgence.
Il est recommandé de surveiller le patient pendant au moins 30 à 60 minutes après l'administration du produit de contraste, puisque la plupart des réactions graves surviennent pendant ce délai (voir aussi «Effets indésirables»).

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C: Des études animales chez le lapin et le rat ont montrés des effets tératogènes et foetotoxiques lors de dosages très élevés (dose cumulée qui équivaut à 160 fois la dose clinique). Puisqu'il n'existe pas d'études cliniques chez la femme enceinte, Endorem ne devrait pas être administré pendant la grossesse.