Effets indésirablesDans le cadre des études cliniques prospectives, les effets indésirables suivants, tous réversibles, ont été signalés: douleurs lombaires (4,2%), sensations de chaleur (1,6%), rougeurs congestives (1,3%), dyspnées (0,7%), hypertensions (0,6%), nausées (0,6%), douleurs thoraciques (0,6%), céphalées (0,5%).
De plus, dans le cadre de la surveillance post marketing, des cas de choc anaphylactoïde associé parfois à une dyspnée, un bronchospasme et/ou une insuffisance cardiaque ont été observées. D'autres symptômes de type allergique tels que frissons, syncope, toux, sudation excessive, tremblement, tachycardie pâleur, oedème faciale, douleur abdominale, douleur généralisée, fièvre, urticaire, érythème, etc., bien connues des produits de contraste, ont été observés.
Le risque d'une réaction anaphylactoïde, connue pour les perfusions contenant du dextran comme pour les produits de contraste, n'est toutefois pas exclu. Les mesures d'une urgence habituelles et les précautions nécessaires pour une réanimation immédiate devront être disponibles (comparer aussi «Précautions»). Les douleurs lombaires, observées généralement au début de la perfusion, peuvent le plus souvent être réversibles sans traitement par simple arrêt de la perfusion. Dans ce cas, l'administration d'Endorem peut être poursuivie après une brève pause en réduisant le débit de perfusion de moitié.
La tolérance clinique d'Endorem n'est pas modifiée chez le patient cirrhotique, toutefois les douleurs lombaires (10,2% contre 1,7% sans cirrhose), les sensations de chaleur, l'érythème et les chutes de tensionelles apparaîssent plus fréquemment.
Un effet irritant local, occasionnellement une nécrose de la peau, peut survenir en cas de passage périvasculaire. De ce fait, il est recommandé d'attacher beaucoup d'importance à une technique correcte de l'injection.
|