Effets indésirables

Au début du traitement se produit habituellement une élévation de courte durée de la testostérone sérique, qui peut entraîner une activation transitoire des manifestations tumorales et résulter en:
apparition ou une aggravation de douleurs osseuses chez les patients présentant des métastases osseuses;
manifestations neurologiques déficitaires, tel que p.ex. une faiblesse musculaire au niveau des membres inférieurs, à la suite d’une compression tumorale;
rétention mictionnelle et une stase rénale ou lymphatique;
thromboses avec embolie pulmonaire.
Ces manifestations peuvent être évitées lors d’un traitement adjuvant simultané avec des antiandrogènes au début du traitement avec Suprefact (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: «très fréquents» (>10%), «fréquents» (>1%, <10%), «occasionnels» (>0,1%, <1%), «rares» (>0,01%, <0,1%) et «très rares» (<0,01%).

Néoplasmes
Très rares: adénomes hypophysaires pendant le traitement avec des agonistes de la LHRH – la buséréline y compris. Une augmentation légère et passagère des douleurs tumorales.

Circulation sanguine
Très rares: trombocytopénie, leucopénie.

Système immunitaire
Occasionnels: réactions d’hypersensibilité, comme rougeurs cutanées, de prurit, d’éruptions cutanées (y compris urticaire).
Rares: réactions d’hypersensibilité sévères avec bronchospasme et détresse respiratoire.
Très rares: réactions d’hypersensibilité sévères avec choc (il peut être nécessaire d’extraire chirurgicalement l’implant).

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: soif accrue, augmentation ou diminution de l’appétit.

Troubles psychiatriques
Très fréquents: perte de libido (en raison du sevrage d’hormones sexuelles chez la majorité des patients).
Rares: nervosité, labilité émotionnelle, anxiété, dépressions (peuvent survenir ou s’aggraver, voir «Mises en garde et précautions»).

Système nerveux
Fréquents: céphalées (près de 10%).
Occasionnels: somnolence, abasourdissement, vertige.
Rares: troubles du sommeil, troubles de la mémoire et de la concentration.
Très rares: tinnitus, troubles auditifs. Dans des cas isolés des paresthésies ont été observées sous d’autres médicaments contenant de la buséréline.

Troubles oculaires
Très rares: troubles visuels (par exemple vision floue), sensation de pression derrière les yeux.

Troubles cardiaques
Rares: palpitations.

Troubles vasculaires
Très fréquents: bouffées de chaleur (en raison du sevrage d’hormones sexuelles chez la majorité des patients).
Rares: élévation de la pression sanguine chez les patients souffrant d’hypertension.

Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: constipation.
Rares: nausées, vomissements, diarrhée.

Troubles cutanés
Rares: augmentation ou diminution de la pilosité au niveau du corps et de la tête.

Système musculosquelettique
Très rares: troubles et douleurs au niveau des muscles et des os.
Les agonistes de la LHRH peuvent provoquer une diminution de la densité osseuse et entraîner une ostéoporose ainsi qu’un risque plus élevé de fractures osseuses. Le risque de fractures osseuses augmente avec la durée du traitement.

Organes de reproduction et sein
Fréquents: impuissance et atrophie des testicules.
Occasionnels: gynécomastie généralement indolore.

Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Fréquents: douleurs ou d’autres réactions locales (par exemple rougeur ou gonflement) au site d’injection.
Occasionnels: oedème léger au niveau des malléoles et des mollets, fatigue.
Très rares: aggravation de l’état général.

Investigations
Occasionnels: élévation des enzymes hépatiques dans le sérum (par exemple transaminases), augmentation de poids.
Rares: modifications des valeurs des graisses sanguines, élévation de la bilirubine.
Très rares: réduction de la tolérance au glucose (peut provoquer une aggravation de l’équilibre métabolique chez les patients diabétiques).
La plupart des effets indésirables cités plus haut sont une conséquence directe ou indirecte de la suppression de la testostérone par la buséréline (symptômes d’un déficit androgénique).