Remarques particulières

Incompatibilités
Immunate S/D ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou solutions, car leur sécurité ou leur efficacité pourraient s'en voir réduites. Il convient d'utiliser exclusivement la trousse fournie car l'adsorption du facteur de coagulation VIII sur les faces internes de certains sets de perfusion peut être responsable d'un échec du traitement.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient (cf. «Remarques concernant le stockage»). Après dissolution, conserver à température ambiante (15-25 °C) et administrer dans les 3 heures. Du point de vue microbiologique, le produit devrait être toujours reconstitué juste avant son application.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à 2-8°C. Ne pas congeler. Conserver à l'abri de la lumière dans son emballage original.
Pendant la durée de validité, le produit peut être conservé une seule fois à température ambiante (au maximum 25°C) pendant une période allant jusqu'à 6 mois. Le début du stockage à température ambiante doit être inscrit au-dessous de la date de péremption imprimée. Après la conservation à température ambiante, ne pas replacer le produit au réfrigérateur, mais soit l'utiliser soit le jeter.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Immunate S/D doit être reconstitué immédiatement avant utilisation. La solution devrait être utilisée immédiatement car elle ne contient aucun agent conservateur. Inspecter la solution visuellement avant l'administration pour s'assurer de l'absence de particules en suspension et de décoloration. Jeter les solutions troubles ou contenant un précipité. Il est recommandé de rincer toute voie veineuse commune à l'aide d'une solution saline avant et après l'administration d'Immunate S/D.
Dissolution de la substance sèche: travailler dans des conditions aseptiques comme suit:
1.Réchauffer le solvant (eau stérile pour préparations injectables) dans son flacon non ouvert à température ambiante (37°C au maximum).
2.Retirer les capuchons protecteurs des flacons contenant le produit et le solvant (Fig. A) et désinfecter les bouchons en caoutchouc des deux flacons.
3.Placer le set de transfert, côté ondulé, sur le flacon de solvant et presser (Fig. B).
4.Retirer le capuchon protecteur à l'autre extrémité du set de transfert. Ne pas toucher l'aiguille nue!
5.Piquer le set de transfert avec le flacon de solvant fixé, depuis le haut, dans le flacon de produit (Fig. C). Le vide constitué dans le flacon aspire le solvant.
6.Après 1 minute environ, retirer le set de transfert et le flacon de solvant du flacon de produit (Fig. D). Le produit se dissolvant rapidement, seul un léger renversement du flacon du produit suffit. NE PAS AGITER LE CONTENU DU FLACON DE PRODUIT. NE RETOURNER LE FLACON DE PRODUIT QUE JUSTE AVANT D'EN PRELEVER LE CONTENU.
7.Les produits parentéraux tels qu'Immunate S/D doivent faire l'objet d'une inspection visuelle après dissolution et avant utilisation afin de déceler toute particule et décoloration. Même si l'on respecte strictement les étapes de travail, il est possible que de petites particules soient détectables. Le filtre pour seringue fourni permet d'éliminer ces particules. Cela ne réduit pas la concentration du composant médicamenteux actif indiquée sur l'emballage.
Travailler dans des conditions aseptiques comme suit:
1.Afin d'empêcher l'administration de particules de caoutchouc du bouchon (danger de micro-embolies), il convient d'utiliser, pour aspirer le produit dissout, le filtre pour seringue fourni. Fixer le filtre pour seringue sur la seringue jetable fournie et piquer le bouchon de caoutchouc (Fig. E)
2.Oter de temps à autre la seringue du filtre permet de purger le flacon de produit, ce qui fait disparaître la mousse qui s'est éventuellement formée. Aspirer ensuite la solution injectable dans la seringue à travers le filtre (Fig. F).
3.Retirer le filtre de la seringue et administrer lentement la solution au moyen du set de perfusion fourni (ou de l'aiguille jetable) par voie intraveineuse (vitesse d'injection maximale: 2 ml par minute).
Eliminer dans les règles de l'art les solutions restantes, les flacons vides, les aiguilles et seringues utilisées.