Posologie/Mode d’emploi

Ce médicament doit être administré uniquement par des professionnels de santé autorisés, dans des services cliniques agréés (voir rubrique "Remarques concernant la manipulation“).
Posologie
L'activité à administrer est appréciée par le clinicien. L'effet thérapeutique n'apparaît qu'au bout de plusieurs semaines. L’activité de la capsule doit être déterminée avant utilisation.
Adultes
Traitement de l’hyperthyroïdie
Avant de débuter le traitement d’une hyperthyroïdie à l’iode radioactif, le patient doit être amené à l’état euthyroïdien à l’aide de médicaments. L’activité à appliquer dépend du diagnostic, de la taille de la thyroïde et de sa capacité à stocker l’iode ainsi que de la clairance de l’iode.
L’activité à administrer peut être définie par des protocoles de dose fixe ou peut être calculée selon l’équation Marinelli suivante:

avec les conditions suivantes :

Les doses de rayonnement sont les suivantes:
- Autonomie unifocale: dose de rayonnement de 300 à 400 Gy
- Autonomie multifocale et disséminée: dose de rayonnement de 150 Gy
- Maladie de Basedow: dose de rayonnement de 200 à 300 Gy
Dans le cas de la maladie de Basedow et de l’autonomie multifocale et disséminée, les doses de rayonnement mentionnées ci-dessus se réfèrent au volume total de la thyroïde. En cas d’autonomie unifocale, la dose de rayonnement se rapporte uniquement au volume de l’adénome. Pour les doses recommandées aux organes cibles, voir rubrique "Exposition aux rayonnements".
Afin de ménager le tissu paranodulaire, les adénomes compensés nécessitent en général la suppression préalable du tissu paranodulaire par des hormones thyroïdiennes, c’est-à-dire que ce tissu doit être amené à l’état de décompensation avant le traitement par iode radioactif.
Avant le traitement par l’iode radioactif, il est indispensable de procéder à une scintigraphie diagnostique avec dosimétrie spécifique de l’I123 ou de l’I131 et mesure de l’absorption à 4 - 6 h et à 24 h. Le volume de la thyroïde, et éventuellement celui du nodule autonome, doit être mesuré par échographie. Il est important d’effectuer la scintigraphie et la radiothérapie dans les mêmes conditions, à savoir: régime pauvre en iode 3 à 5 jours avant le diagnostic ou le traitement, arrêt du traitement thyréostatique au moment approprié (carbimazole, méthimazole au moins 2 jours avant, propylthiouracile au moins 2 semaines avant).
Thyroïdectomie et traitement des métastases
Après une thyroïdectomie totale ou partielle, l’activité à administrer pour éliminer le reliquat de tissu thyroïdien est généralement comprise entre 1100 et 3700 MBq. Cette activité est fonction de l’importance du reliquat et de la fixation de l’iode radioactif et du risque individuel du patient.
Populations spécifiques
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'activité à administrer doit être déterminée avec soin, car une exposition accrue aux radiations est possible chez les patients dont la fonction rénale est altérée. L’utilisation thérapeutique de l’iodure (131I) de sodium chez les patients présentant une insuffisance rénale significative nécessite une attention particulière (voir rubrique "Mises en garde et précautions").
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport bénéfice/risque dans cette population.
L’activité à administrer chez les enfants et les adolescents doit être adaptée à leur poids ou déterminée après avoir effectué une dosimétrie individuelle (voir rubrique "Mises en garde et précautions").
Mode d’emploi
Sodium iodide (I-131) capsule T Curium est administrée par voie orale. Prendre la capsule à jeun avec beaucoup de liquide et l’avaler en entier.
Elle doit être avalée entière, en buvant abondamment pour faciliter le passage dans l’estomac et l’intestin grêle.
En cas d’administration de la capsule à un enfant, en particulier un jeune enfant, il convient de s’assurer que la capsule peut être avalée entière sans être mâchée. Il est recommandé de donner la gélule avec des aliments écrasés.
Pour la préparation du patient, voir la rubrique "Mises en garde et précautions".
La capsule est prête à l'emploi. Mesurer l'activité avant utilisation.
Protocole d’administration
1.Sortir la boîte métallique de l’emballage puis retirer le récipient en plomb.
2.Tourner doucement le couvercle dans le sens horaire, jusqu’à ce qu’une légère résistance se fasse sentir. Enlever le couvercle du récipient en plomb, en laissant le récipient en plastique intérieur dans le conteneur blindé en plomb.
3.Pour la détermination de l’activité, introduire le récipient en plastique avec la capsule dans l’appareil de mesure.
4.Pour éviter que l’utilisateur ou le patient n’inhale du 131mXe, ouvrir puis refermer le récipient en plastique une fois qu’il est placé sous la hotte.
5.Replacer le récipient en plastique dans le récipient en plomb et remettre le couvercle sur le récipient en plomb sans le fermer.
6.Demander au patient de tourner les couvercles des récipients en plomb et en plastique trois fois dans le sens antihoraire.
7.Le patient doit alors enlever le couvercle, tenir le récipient en plomb et avaler la capsule.
Posologies spéciales
Il est recommandé d’observer les directives de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM) pour la thérapie avec 131I.
Exposition aux rayonnements
Les rayonnements touchent principalement la thyroïde. L’exposition aux rayonnements des autres organes est généralement de l’ordre de quelques millièmes par rapport à celle de la thyroïde. Elle dépend de l’apport en iode par la nourriture: l’absorption d’iode radioactif peut s’élever jusqu’à 90 % dans les régions déficitaires en iode et tomber à 5 % dans les régions riches en iode. Elle dépend en outre de la fonction thyroïdienne (euthyroïdie, hyper- ou hypothyroïdie) et de la présence ou non de tissus accumulant l’iode dans l’organisme (par exemple après une thyroïdectomie, en présence de métastases accumulant de l’iode ou d’un blocage de la thyroïde). En conséquence, l’exposition aux rayonnements de tous les autres organes est d’autant plus élevée ou faible selon le degré d’accumulation d’iode dans la thyroïde.
Dosimétrie selon la publication ICRP no 128 (2015):
Thyroïde bloquée, absorption 0 %, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)

Absorption par la thyroïde faible, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)

Absorption par la thyroïde moyenne, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)

Absorption par la thyroïde élevée, administration orale:
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)