Mises en garde et précautions

Possibilité de réactions d’hypersensibilité ou anaphylactiques
Si des réactions d’hypersensibilité ou anaphylactiques surviennent, le médicament ne doit plus être utilisé et un traitement par voie intraveineuse doit être instauré si nécessaire. Afin de pouvoir réagir rapidement en cas d’urgence, des médicaments et des instruments d’urgence appropriés (par ex. tube trachéal, respirateur) doivent être disponibles.
Évaluation individuelle des bénéfices et des risques
Pour chaque patient, l’exposition aux rayonnements doit être justifiée par le bénéfice attendu. Dans tous les cas, l’activité administrée doit être aussi faible que possible pour obtenir les informations diagnostiques nécessaires.
Patients présentant une altération du système nerveux sympathique
Chez les patients souffrant de maladies affectant le fonctionnement du système nerveux ou du système nerveux sympathique, telles que la maladie de Parkinson, une diminution de l’absorption cardiaque du MIBG (I123) peut être observée, quelle que soit la pathologie cardiaque.
Insuffisance rénale
Une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque est nécessaire car une exposition accrue aux rayonnements peut être observée chez ces patients.
Une insuffisance rénale sévère peut affecter les résultats de l’imagerie car l'iobenguane (123I) est principalement éliminé par les reins.
Enfants et adolescents
Pour les informations concernant l’utilisation chez l’enfant et l’adolescent, voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi».
L’indication doit être particulièrement stricte car la dose efficace par MBq est plus élevée que chez l’adulte (voir rubrique «Exposition aux rayonnements»).
Préparation du patient
-Les médicaments connus pour réduire l’absorption de MIBG (I123) ou susceptibles de réduire l’absorption de MIBG (I123) doivent être arrêtés avant le traitement (en règle générale, 4 demi-vies biologiques) (voir rubrique «Interactions»).
-Afin de minimiser la dose d’irradiation de la thyroïde, l’absorption de l’iodure libre dans la thyroïde doit être évitée par administration d'iode stable par voie orale:
·Chez l’adulte, on procède au blocage thyroïdien par administration unique d’iodure de potassium (130 mg) ou d’iodate de potassium (170 mg) environ 1 heure avant l’injection de MIBG (I123) (voir tableau ci-dessous).
·Chez les adolescents, les enfants et les nourrissons, on procède au blocage thyroïdien par administration d’iodure de potassium ou d’iodate de potassium environ 1 heure avant l’injection de MIBG (I123), le soir du jour de l’injection et le jour suivant (3 prises en 2 jours au total). La dose recommandée pour le blocage thyroïdien doit être déterminée en fonction du groupe d’âge du patient (voir tableau ci-dessous).
Doses recommandées par prise pour le blocage thyroïdien chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes:

* 3 prises sont nécessaires en 2 jours
** seule 1 prise est nécessaire
·Le perchlorate de potassium ou le perchlorate de sodium peuvent être utilisés chez les patients ayant des antécédents d'intolérance à l'iode.
-Chez les enfants et les nourrissons, une sédation peut s’avérer nécessaire lors de la réalisation de la TEMP.
-Le patient doit être bien hydraté avant le début de l'examen et être invité à vider sa vessie le plus souvent possible pendant les premières heures suivant l'examen afin de réduire l'exposition aux rayonnements.
Mises en garde spécifiques
L’absorption d’iobenguane (123I) dans les granules chromaffines peut théoriquement entraîner une libération rapide de la noradrénaline pouvant conduire à une crise hypertensive. Ceci nécessite une surveillance constante du patient pendant l’administration. MIBG (I123) doit être administré lentement (voir les rubriques «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
L’injection paraveineuse doit être évitée en raison du risque de nécrose tissulaire locale (voir rubrique «Effets indésirables»). L’injection doit être faite par voie intraveineuse stricte pour éviter une accumulation locale de MIBG (I123) et de rayonnement. En cas d’injection paraveineuse, l’injection doit être arrêtée immédiatement, le site d’injection chauffé et conservé en position surélevée. Une intervention chirurgicale peut s'avérer nécessaire en cas d'apparition d'une radionécrose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale recommandée (quelle que soit l’indication), c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
Pour les précautions concernant les risques pour l'environnement, voir rubrique «Remarques concernant la manipulation».