Pour un traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate, stade I ou II 

Composition

1 gélule contient:

Principe actif: 160 mg d'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens (fruit à noyau du palmier nain américain),

Excipients: polyoxyéthylèneglycol, colorant: indigotine (E 132) ainsi que d'autres excipients.

Propriétés/Effets

Les recherches expérimentales chez l'animal et les études in vitro avec des extraits de Serenoa ont démontré des propriétés antioedémateuses, anti-inflammatoires et antiandrogéniques.
Les propriétés antiandrogéniques du Permixon sont basées sur une diminution de l'activité de la 5α-réductase et une fixation sélective sur les récepteurs DHT du cytosol. Permixon inhibe les propriétés androgéniques de l'organe sans influence de l'axe hypothalamo-hypophysaire.
Les études cliniques avec Permixon démontrent une amélioration des troubles mictionnels de l'hyperplasie prostatique comme la pollakiurie, la nycturie, l'anurie et la pesanteur pelvienne.

Pharmacocinétique

Des données chez l'homme ne sont pas disponibles. L'étude pharmacocinétique chez le rat avec le principe actif tritié, administré par voie orale, a montré que l'absorption du produit est lente (Cmax 7 heures après ingestion), la demi-vie plasmatique prolongée (56 heures et 115 heures selon la fraction), l'élimination rénale est faible (30%) et l'élimination par les fécès prépondérante (70%), par l'intermédiaire d'un cycle entéro-hépatique.
En administrations répétées, on observe une fixation du produit au niveau de la prostate.

Indications/Possibilités d'emploi

Indication reconnue
Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate, stade I ou II.

Posologie/Mode d'emploi

1 gélule matin et soir au moment des repas.

Limitations d'emploi

Hypersensibilité au Serenoa repens ou à l'un des composants.

Effets indésirables

La prise du médicament à jeun peut parfois occasionner des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, brûlures d'estomac, douleurs épigastriques ainsi que rarement des réactions allergiques et un prurit.

Interactions

Aucune interaction n'a été observée avec les antibiotiques, antiseptiques urinaires ou anti-inflammatoires.

Surdosage

Il n'y a pas de donnée clinique disponible.

Remarques particulières

Conservation
A utiliser avant la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Conserver à témperature ambiante (15 à 25 °C).

Numéros OICM

52759.

Mise à jour de l'information

Septembre 1999.
RL88