Posologie/Mode d’emploiIl convient également de suivre toutes les directives pertinentes actuelles basées sur le consensus pour la posologie et l'utilisation de Vesanoid.
Posologie usuelle
Adultes
La dose journalière totale recommandée est de 45 mg/m2 de surface corporelle, répartis en deux prises orales égales, soit 8 capsules molles par jour environ chez l’adulte par patient et par jour (une capsule molle contient 10 mg de trétinoïne).
Instructions spéciales pour le dosage
Enfants et adolescents
Les informations concernant la sécurité et l'efficacité de la trétinoïne chez les enfants sont limitées. Le schéma thérapeutique pour les enfants est le même que pour les adultes. La dose pédiatrique optimale de trétinoïne n'a pas encore été déterminée. Afin de réduire la toxicité associée à la trétinoïne, la dose quotidienne peut être réduite à 25 mg/m2 chez les enfants. Une réduction de la dose doit être envisagée en particulier chez les enfants présentant des symptômes de toxicité, tels que des maux de tête persistants.
Patients à haut risque
Une option de traitement pour les patients présentant un risque élevé de récidive de la maladie selon le score de Sanz est la triple combinaison initiale de trétinoïne, de trioxyde d'arsenic et de chimiothérapie (anthracyclines), suivie d'une consolidation par trétinoïne et trioxyde d'arsenic.
Patients atteints d'hyperleucocytose
Les patients présentant une hyperleucocytose (voir «Mises en garde et précautions») peuvent obtenir une chimiothérapie supplémentaire dès le début du traitement initial.
Insuffisants rénaux et hépatiques
En raison d'informations limitées pour les patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale, la dose doit être réduite à 25 mg/m2 par mesure de précaution.
Retard de dose, modification de la dose et reprise du traitement
En cas d’un syndrome de différenciation sévère (DS, voir «Mises en garde et précautions»), une interruption temporaire du traitement par trétinoïne doit être envisagée. Le traitement par trétinoïne doit être interrompu pendant la phase symptomatique aiguë initiale et repris lorsque les symptômes disparaissent.
En cas de survenue d'une hypertension intracrânienne/d'une pseudotumeur cérébrale (voir «Mises en garde et précautions»), il est recommandé de réduire la dose de trétinoïne.
Mode et durée d’administration
Le traitement doit être poursuivi pendant 30 à 90 jours, jusqu’à rémission complète. Après l’obtention de la rémission, il convient d’instaurer immédiatement une chimiothérapie de consolidation comprenant anthracyclines et cytarabine, par exemple sous forme de trois cycles espacés de cinq à six semaines.
Il est recommandé de prendre Vesanoid avec les repas ou peu de temps après.
|