Surdosage

Après administration d'une forte dose, les expérimentations animales réalisées avec Normosang ont montré que le foie était l'organe cible des effets toxiques aigus. Chez le rat, une diminution de la pression artérielle a été observée à des doses 10 fois supérieures à la posologie recommandée chez l'homme. De fortes doses sont susceptibles d'entraîner des troubles de l'hémostase. Normosang contient 4000 mg de propylèneglycol par ampoule de 10 ml. Le propylèneglycol à forte dose peut entraîner des effets indésirables au niveau du système nerveux central, une acidose lactique, une toxicité rénale et hépatique, une hyperosmolarité plasmatique et des réactions d'hémolyse.
Des cas de surdosage avec Normosang ont été signalés. Par exemple, un patient a présenté de légers vomissements, des douleurs et une sensibilité dans l'avant-bras (au site de perfusion) puis a récupéré sans incident. Un autre patient ayant reçu 10 ampoules de Normosang (2500 mg d'hémine humaine) en une seule perfusion a développé une insuffisance hépatique fulminante. Un patient, qui avait des antécédents d'hépatite chronique, a reçu 4 ampoules de Normosang (1000 mg d'hémine humaine) et a développé une insuffisance hépatique aiguë nécessitant une transplantation. Un patient ayant reçu 12 ampoules de Normosang (3000 mg d'hémine humaine) en deux jours a présenté une hyperbilirubinémie, une anémie et une diathèse hémorragique généralisée. Les effets ont persisté plusieurs jours après l'administration, mais l'état du patient s'est ensuite amélioré sans séquelles. Une insuffisance rénale transitoire a également été rapportée chez un patient qui avait reçu une forte dose (1000 mg) d'hématine, une autre forme d'hème. Une surveillance stricte de l'hémostase, des fonctions hépatique, rénale et pancréatique devra être réalisée jusqu'à leur normalisation. Une surveillance cardio-vasculaire (possibilité de troubles du rythme) devra également être effectuée.
Mesures thérapeutiques
·des perfusions d'albumine devront être administrées pour fixer l'hémine circulante libre et potentiellement réactive,
·l'administration de charbon actif permettra d'interrompre la recirculation entéro-hépatique de l'hème,
·une hémodialyse est nécessaire pour éliminer le propylèneglycol.