Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions au site d'injection qui surviennent en particulier si la perfusion est réalisée dans une veine trop fine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables rapportés sont listés ci-dessous, par système-organe et par fréquence. Les fréquences sont définies comme:
très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10’000, <1/1000), très rare (<1/10’000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare: Réaction anaphylactoïde, hypersensibilité (telles que dermatite médicamenteuse et oedème de la langue)
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée: céphalées.
Affections vasculaires
Très fréquent: abord veineux difficile
Fréquence indéterminée: thrombose au site d'injection, thrombose veineuse
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: au niveau du site d'injection: phlébite, douleur, œdème
Rare: pyrexie
Informations complémentaires
Peu fréquent: augmentation de la concentration en ferritine sérique
Une augmentation de la concentration en ferritine sérique a été rapportée après plusieurs années de traitement par perfusions répétées, ce qui pourrait indiquer une surcharge en fer (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.