Posologie/Mode d’emploiA chaque administration de Normosang à un patient, il est vivement recommandé de noter le numéro du lot administré, afin de garder une traçabilité entre le produit administré et le patient.
Posologie
La dose journalière recommandée est de 3 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 4 jours, diluée dans 100 ml d'une solution de chlorure de sodium 0,9% en flacon de verre et administrée en perfusion intraveineuse dans une grosse veine antébrachiale ou dans une veine centrale sur une durée d'au moins 30 minutes, en utilisant un filtre en ligne. La dose ne doit pas dépasser 250 mg (une ampoule) par jour.
Exceptionnellement, en cas de réponse insuffisante après la première cure de traitement, celle-ci peut être répétée sous surveillance stricte des paramètres biochimiques.
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Les crises de porphyrie sont rares chez l'enfant, mais une expérience limitée dans le cadre de la tyrosinémie suggère qu'une dose journalière maximale de 3 mg/kg pendant 4 jours est bien tolérée, si elle est administrée avec les mêmes précautions que chez l'adulte.
Normosang est dilué immédiatement avant emploi avec une solution de chlorure de sodium (NaCl) à 0,9%. La quantité nécessaire de solution concentrée de perfusion (calculée selon le poids corporel du patient, cf. tableau ci-dessous) est transférée au moyen d'une seringue de l'ampoule dans 100 ml de solution de chlorure de sodium. La solution finale doit être utilisée dans l’heure. L'usage d'un filtre est indispensable en raison de l'opacité de la solution (cf. «Remarques particulières»).
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Poids corporel (kg)
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Hème
(mg)
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NORMOSANG
Solution à diluer pour perfusion
(ml)
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NORMOSANG
Solution à diluer pour perfusion +100 ml de solution de NaCl (0,9%)
(donne en ml)
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40
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120
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4,8
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104,8
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45
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135
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5,4
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105,4
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50
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150
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6,0
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106,0
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55
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165
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6,6
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106,6
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60
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180
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7,2
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107,2
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65
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195
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7,8
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107,8
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70
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210
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8,4
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108,4
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75
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225
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9,0
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109,0
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80
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240
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9,6
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109,6
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Mode d'administration
Les perfusions doivent être administrées dans une grosse veine antébrachiale ou dans une veine centrale sur une durée d'au moins 30 minutes. Après la perfusion, la veine doit être rincée avec 100 ml de NaCl à 0,9%. Il est recommandé de commencer par 3 à 4 injections de 10 ml de NaCl à 0,9% en bolus, puis de perfuser le reste du sérum physiologique pendant 10 à 15 minutes.
Pour la préparation de la solution, voir rubrique «Remarques particulières».
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