CompositionPrincipes actifs
306,1 mg de glycérophosphate disodique pentahydrate correspondant à 216 mg de glycérophosphate disodique.
Excipients
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau injectable.
Indications/Possibilités d’emploiAdditif de perfusion pour l'alimentation parentérale auprès des adultes et des enfants pour couvrir les besoins en phosphate.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
La posologie sera fixée individuellement en fonction des besoins phosphatiques du patient.
Adultes: en règle générale, les besoins quotidiens en phosphate sont couverts par 10-20 ml de glycérophosphate (10-20 mmol de glycérophosphate).
Enfants: la posologie journalière recommandée pour des enfants et des nouveau-nés est de 1,0-1,5 mmol/kg de poids corporel.
Après son mélange à un soluté à perfuser, Glycophos doit être administré en une perfusion d'une durée minimum de 8 heures.
Mode d'emploi
Glycophos ne doit pas être administré non dilué.
On peut ajouter au maximum 10 ml de Glycophos et 10 mmol de Ca2+ (CaCl2) à 1000 ml de glucose à 5%.
On peut ajouter au maximum 20 ml de Glycophos et 20 mmol de Ca2+ (CaCl2) à 1000 ml de glucose à 20%.
On peut ajouter au maximum 60 ml de Glycophos et 24 mmol de Ca2+ (CaCl2) à 1000 ml de glucose à 50%.
Il convient d'ajouter Glycophos au soluté à perfuser immédiatement par une méthode aseptique avant le début de la perfusion et le mélange doit être entièrement utilisé dans un délai maximum de 24 heures.
Contre-indicationsGlycophos ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale grave, d'état de choc, lors d'une hypernatriémie, d'une hyperphosphatémie et de déshydratation.
Mises en garde et précautionsGlycophos ne doit pas être utilisé non dilué.
Si Glycophos est administré à des patients souffrant d'insuffisance rénale, il convient d'appliquer les mesures de précaution indispensables pour prévenir toute accumulation phosphatique.
La phosphatémie des patients devrait être contrôlée à intervalles réguliers.
InteractionsOn n'a pas observé d'interactions avec d'autres médicaments. Mais on a observé une légère diminution de la concentration sérique de phosphate pendant une perfusion d'hydrates de carbone.
Grossesse, allaitementOn ne dispose d'études contrôlées ni en expérimentation animale ni chez la femme enceinte. Il convient par conséquent de n'administrer le médicament que lorsque le bénéfice potentiel à escompter dépasse le risque encouru par le fœtus. En respectant la posologie, aucun effet nocif n'est à attendre pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucun effet n'est à attendre.
Effets indésirablesÀ ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageIl n'a été fait état d'aucun effet indésirable lors d'un surdosage.
Propriétés/EffetsCode ATC
B05XA14
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Le phosphate constitue un élément essentiel des os et des membranes et il est d'une importance vitale pour divers processus physiologiques. Chez l'adulte, la phosphatémie normale est de 0,7 à 1,4 mmol/litre.
Dans les mélanges d'électrolytes, la compatibilité du glycérophosphate avec les cations, en particulier avec le calcium, est supérieure à celle du phosphatique inorganique.
Efficacité clinique
L'hypophosphatémie est fréquemment observée chez les patients sous alimentation parentérale ne bénéficiant d'aucune substitution phosphatique. Les signes cliniques du type paresthésies, faiblesse musculaire et hyperventilation, apparaissent surtout lors de carences phosphatiques graves. L'administration de phosphate permet de les corriger rapidement. Même en l'absence de signes cliniques, diverses fonctions métaboliques peuvent se trouver compromises par un déficit phosphatique. Il a été démontré qu'un apport phosphatique suffisant constitue une condition importante pour l'assimilation efficace des acides aminés et des hydrates de carbone administrés par voie parentérale. Chez les patients sous alimentation parentérale, une substitution phosphatique sous forme de glycérophosphate permet de normaliser la concentration sérique en phosphates.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
C'est essentiellement sous l'influence de la phosphatase alcaline que le glycérophosphate est transformé dans le plasma en phosphate inorganique biologiquement actif. Des études conduites auprès de patients ont montré que pratiquement la totalité du glycérophosphate est hydrolysée en phosphate inorganique.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesOn ne dispose d'aucune donnée importante.
Remarques particulièresIncompatibilités
Pour éviter les incompatibilités, Glycophos ne devra être mélangé qu'aux solutés à perfuser dont la compatibilité avec le produit en question a déjà été testée.
Stabilité
Le produit ne doit être utilisé que jusqu'à la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP» (année/mois).
Remarques particulières concernant le stockage
A conserver au-dessous de 25 °C. Ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation52780 (Swissmedic)
Présentation20 x 20 ml (ampoules en polypropylène) [B]
Titulaire de l’autorisationFresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens
Mise à jour de l’informationJuillet 2012
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