CompositionPrincipes actifs
Natrii glycerophosphas ut Natrii glycerophosphas pentahydricus.
Excipients
Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.
Indications/Possibilités d’emploiAdditif aux solutions de perfusion dans la nutrition parentérale chez les adultes et les enfants pour couvrir les besoins en phosphate.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
La posologie est déterminée individuellement en fonction des besoins en phosphate.
Adultes: en général, 10-20 ml de glycérophosphate (10-20 mmol de glycérophosphate) suffisent à couvrir les besoins quotidiens en phosphate.
Nouveau-nés et enfants: la dose quotidienne recommandée pour les enfants et les nouveau-nés est de 1.0-1.5 mmol/kg de poids corporel.
Glycophos est perfusé sur une durée d'au moins 8 heures après avoir été mélangé à une solution pour perfusion.
Mode d'emploi
Glycophos ne doit pas être administré non dilué.
Glycophos doit être ajouté de manière aseptique juste avant le début de la perfusion et le mélange doit être utilisé dans les 24 heures.
Contre-indicationsGlycophos ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère, d'état de choc, d'hypernatrémie, d'hyperphosphatémie et de déshydratation.
Mises en garde et précautionsGlycophos ne doit pas être utilisé non dilué.
Si Glycophos est administré à des patients souffrant d'insuffisance rénale, les précautions nécessaires doivent être prises pour prévenir l'accumulation de phosphate. Le taux de phosphate des patients doit être contrôlé à intervalles réguliers.
InteractionsAucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée. Cependant, une baisse modérée de la concentration sérique de phosphate a été observée pendant des perfusions d'hydrates de carbone.
Grossesse, allaitementEn l'absence d'études contrôlées menées chez l'animal ou chez la femme enceinte, le médicament ne doit être administré que si les bénéfices potentiels dépassent le risque fœtal. Si les consignes sont respectées, aucun effet néfaste n'est attendu pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesGlycophos n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Effets indésirablesAucun effet indésirable n'a été rapporté.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun effet indésirable n'a été rapporté en cas de surdosage.
Propriétés/EffetsCode ATC
B05XA14
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Le phosphate est un composant essentiel des os et des membranes. Il est d'une importance vitale pour différents processus physiologiques. La concentration sérique normale de phosphate chez l'adulte est de 0.7-1.4 mmol/litre.
Dans les mélanges d'électrolytes, la compatibilité du glycérophosphate avec les cations, en particulier avec le calcium, est supérieure à celle du phosphate inorganique.
Efficacité clinique
L'hypophosphatémie est fréquemment observée chez les patients nourris par voie parentérale ne reçevant pas de substitution en phosphate. Les manifestations cliniques, telles que les paresthésies, la faiblesse musculaire et l'hyperventilation, se produisent surtout en cas de carence sévère en phosphate. Elles peuvent être rapidement corrigées par l'administration de phosphate. Même en l'absence de signes cliniques, différentes fonctions métaboliques peuvent être affectées en cas de carence en phosphate. Il a été démontré qu'un apport suffisant en phosphate est une condition importante pour une utilisation efficace des acides aminés et des hydrates de carbone administrés par voie parentérale. La substitution en phosphate sous forme de glycérophosphate peut normaliser les taux de phosphate sérique chez les patients nourris par voie parentérale.
PharmacocinétiqueAbsorption
Pas de données.
Distribution
Pas de données.
Métabolisme
Le glycérophosphate est en grande partie transformé en phosphate inorganique biologiquement actif dans le plasma sous l'action de la phosphatase alcaline. Des études menées sur des patients indiquent que pratiquement tout le glycérophosphate est hydrolysé en phosphate inorganique.
Élimination
Pas de données.
Données précliniquesPas de données.
Remarques particulièresIncompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Un maximum de 10 ml de Glycophos et 10 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 5%.
Un maximum de 20 ml de Glycophos et 20 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 20%.
Un maximum de 60 ml de Glycophos et 24 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 50%.
Numéro d’autorisation52780 (Swissmedic).
PrésentationGlycophos, solution à diluer pour perfusion: 20 ampoules en polypropylène à 20 ml [B]
Titulaire de l’autorisationFresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Mise à jour de l’informationAvril 2024.
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