Effets indésirables

Études cliniques: des ballonnements ou des gênes abdominales tels que météorisme ou crampes ont été observés en début de traitement chez environ 25 % des patients traités (35 % chez les personnes âgées). Rarement, des douleurs abdominales sont également apparues. Ces symptômes diminuent ou disparaissent en général après quelques jours de prise régulière d'Importal.
Occasionnellement, des cas de nausée, borborygmes (bruits gastro-intestinaux) et de prurit anal, et, dans des cas rares, des vomissements ont été rapportés.
En raison de différences individuelles, des diarrhées peuvent survenir chez certains patients aux posologies habituelles, nécessitant une diminution de la dose.
Pour éviter les perturbations du bilan électrolytique qui pourraient résulter de la posologie, le médecin recherchera, dès la phase initiale du traitement, la posologie optimale (soit celle qui provoque l'évacuation d'une ou deux selles molles par jour selon l'indication).
Rapports spontanés
Les effets indésirables suivants sont répertoriés en fonction des classes d'organes et de leur fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (fréquence ne pouvant être évaluée sur la base des données disponibles).
Troubles gastro-intestinaux
Très rares: vomissements, douleurs et gênes abdominales, diarrhée, distension, prurit anal, nausée, ballonnements.
Inconnu: borborygmes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.