Posologie/Mode d’emploi

Fludara ne doit être utilisé que sous la surveillance d’un médecin expérimenté en oncologie.
On administre Fludara par injection intraveineuse en bolus ou par perfusion intraveineuse de 30 minutes. Reconstitution des solutions: voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».

Posologie usuelle
La dose recommandée est de 25 mg de phosphate de fludarabine par mètre carré de surface corporelle. Elle est administrée en cures de 5 jours successifs, répétées tous les 28 jours.
La durée du traitement dépend de son efficacité et de la tolérance du médicament.
Chez les patients atteints de LLC, après l’obtention de la réponse maximale (rémission complète ou partielle, normalement 6 cycles thérapeutiques), il faut effectuer encore 3 cycles thérapeutiques avec Fludara avant d’interrompre la préparation.
Chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien de faible malignité, il est également recommandé d’effectuer le traitement par Fludara jusqu’à obtention de la meilleure réponse (rémission complète ou partielle). Il faut envisager ensuite deux cycles supplémentaires pour consolider l’action. Dans les études cliniques, la majorité des patients atteints de lymphome non hodgkinien de faible malignité n’a pas été traitée pendant plus de 8 cycles.

Instructions spéciales de posologie
Le dosage doit se faire avec une prudence particulière chez les patients âgés de plus de 70 ans.
Les données disponibles chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine inférieure à 70 ml/min) sont limitées. C’est pourquoi, il est nécessaire de mesurer la clairance de la créatinine chez les patients chez lesquels on suspecte cliniquement une insuffisance rénale ou chez ceux âgés de plus de 70 ans. Lorsque la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 70 ml/min, la dose doit être réduite de 50% et une surveillance hématologique étroite doit être instaurée pour évaluer la toxicité du traitement. Fludara est contre-indiqué lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de Fludara chez des patients insuffisants hépatiques.
Chez ces patients, on utilisera Fludara avec prudence et uniquement lorsque les bénéfices attendus dépassent les risques potentiels.
Aucune étude clinique sur l’efficacité et la sécurité d’emploi n’a été effectuée chez l’enfant et l’adolescent.