Effets indésirables

L'effet indésirable le plus fréquemment observé dans le cadre des études cliniques réalisées avec
Allergodil collyre à la posologie journalière de 1 goutte 2 à 4x/jour jour dans chaque œil (correspondant à 0,06-0,12 mg de chlorhydrate d'azélastine par jour) a été une sensation passagère de brûlure après l'instillation dans l'oeil (18,4%).
La sensation passagère de brûlure lors de l'instillation d'Allergodil collyre a surtout été observée au début du traitement. Après 3 jours de traitement, cet effet indésirable n'était plus présent que chez 3% des patients. Cet effet indésirable n'a entraîné un arrêt du traitement que chez environ 1,4% des patients.
Un goût amer a également été fréquemment ressenti.
La sensation de goût amer est due à l'amertume propre de la substance azélastine. Après l'instillation dans l'oeil, le produit peut s'écouler en faible quantité par le canal lacrymal et les voies nasales jusque dans l'espace oropharyngé et arriver sur la partie postérieure de la langue. Cette sensation d'amertume a entraîné un arrêt du traitement chez environ 0,4% des patients.
La fréquence est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: goût amer.
Occasionnels: conjonctivite légère (prurit oculaire léger, rougeur ou sécheresse des yeux).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.