Limitations d'emploi

Contre-indications
L'Otospray SM ne devrait pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la néomycine ou à un autre des composants du médicament, ni en présence d'un tympan perforé, ainsi que d'infections fongiques ou virales.

Précautions
L'Otospray SM ne sera employé qu'avec prudence en présence d'une lésion du conduit auditif externe risquant de favoriser l'absorption de la néomycine. On arrêtera le traitement par l'Otospray SM dès l'apparition d'une surinfection. Lors d'une administration prolongée, la présence du glucocorticoïde dans cette association médicamenteuse risque de masquer, d'activer ou d'aggraver une infection, voire de masquer une hypersensibilité à la néomycine ou à un autre composant de l'Otospray SM. Si les résultats du traitement ne sont pas visibles rapidement, on arrêtera la médication.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études poursuivies chez l'animal sur les glucocorticoïdes et les antibiotiques aminosides ont montré des effets indésirables pour le foetus, mais il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme.
Aucun effet toxique n'a été relevé à ce jour chez l'homme. Dans ces conditions, et vu que l'Otospray SM n'est guère absorbé en cas d'administration correcte en présence d'un tympan intact, l'Otospray SM ne devrait pas être administré à doses élevées de manière prolongée aux femmes enceintes. Il ne devrait en principe être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
On ignore si les principes actifs passent dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, on usera de prudence en période d'allaitement.