Composition

Principes actifs
Flacon 4920/A (111InCl3):
Indii (In111) chloridum (dépourvu d’entraîneur isotopique):
122 MBq in 1,1 ml à la date de calibration
Flacon 4920/B (pentétréotide):
Pentretoidum: 10,0 µg
Excipients
Flacon 4920/A (111InCl3):
Acidum hydrochloricum 0,02 N q.s.ad.: 1,1 ml
Ferri chloridum hexahydricum: 4-8 µg en 1,1 ml
Flacon 4920/B (pentétréotide):
Inositolum (protection de la radiolyse): 10,0 mg
Acidum gentisinicum (protection de la radiolyse): 2,0 mg
Trinatrii citras dihydricum: 5,6 mg
Acidum citricum monohydricum: 0,4 mg
Le lyophilisat en flacon B contient 0.44 mg de sodium. Après la reconstitution avec
10 ml de la solution du flacon A, le produit OctreoScan contient 0,04 mg/ml de sodium.
Flacon 4920/A (111InCl3):
Spécifications
Pureté du radionuclide 111In: ≥ 99,0%
Autres nuclides -émetteurs: ≤ 0,1%
114mIn (seule contamination détectable) : ≤ 500 Bq/MBq 111In
Date de calibration: cf. bon de livraison/étiquettes d’emballage
Date de péremption: 24 heures après la date de calibration;
cf. bon de livraison/étiquettes d’emballage
Après reconstitution
Spécifications du produit marqué
pH: 3,8 – 4,3
111In-pentétréotide: ≥ 98%