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Information professionnelle sur Iopidine 0,5%:Essential Pharma Switzerland GmbH
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Mises en garde et précautions

La pression intraoculaire du patient doit être mesurée régulièrement, particulièrement chez les patients avec une pression intraoculaire initialement élevée.
Iopidine 0,5% réduit fortement la pression intraoculaire. Les patients dont la pression intraoculaire chute dramatiquement doivent faire l’objet d’une surveillance rapprochée.
L’effet sur la pression intraoculaire d’Iopidine 0,5% s’atténue au cours du temps chez la plupart des patients. Le moment de l’apparition de cette perte de l’efficacité (tachyphylaxie) varie d’un patient à l’autre. Par conséquent, une surveillance étroite de l’évolution est indiquée.
Chez la plupart des patients, un traitement de plus d’un mois n’est pas indiqué. La durée maximale du traitement est de trois mois.
Chez les patients recevant déjà deux médicaments qui réduisent la production d’humeur aqueuse dans le cadre d’un traitement à dose maximale tolérée (par ex. un bêtabloquant et un inhibiteur de l’anhydrase carbonique), on ne s’attend pas à ce que l’ajout d’Iopidine apporte un bénéfice supplémentaire. Puisqu’Iopidine réduit aussi la production d’humeur aqueuse, un troisième médicament avec ce mécanisme d’action ne réduira probablement pas significativement la pression intraoculaire.
Ne pas injecter ou avaler Iopidine 0,5%.
Des études cliniques chez des patients atteints d’un glaucome ont montré qu’Iopidine 0,5% n’a qu’un effet minime sur la fréquence cardiaque et la pression artérielle, mais des observations pharmacologiques précliniques indiquent qu’il faut tout de même être prudent lors du traitement de patients souffrant de maladies cardiovasculaires graves qui ne sont pas maîtrisées par un traitement (y compris hypertension).
La possibilité d’une crise vasovagale doit être prise en considération chez les patients ayant une anamnèse correspondante.
Iopidine 0,5% doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d’insuffisance coronarienne, d’un infarctus du myocarde récent, d’affections cérébrovasculaires, d’insuffisance rénale ou hépatique, du syndrome de Raynaud ou de thromboangéite oblitérante.
Les patients dépressifs requièrent une prudence et une surveillance particulières, car l’administration d’apraclonidine peut, dans de rares cas, déclencher une dépression. La tolérance doit être surveillée étroitement.
Lors de l’application d’Iopidine 0,5%, des réactions d’intolérance locales, accompagnées de symptômes tels que l’hyperémie, le prurit, la gêne, le larmoiement, la sensation de corps étranger et des œdèmes de la paupière ou de la conjonctive, peuvent apparaître. Des symptômes d’une allergie ou de type allergique peuvent apparaître immédiatement ou seulement après des semaines ou des mois (environ 1 à 130 jours après). Lors de l’apparition de tels symptômes oculaires, le traitement avec Iopidine 0,5% devrait être arrêté. En outre, des tests d’allergie cutanée sont recommandés, afin de déterminer quels sont les composants auxquels le patient est allergique. Les études précliniques indiquent qu’une utilisation répétée du médicament pourrait provoquer une sensibilisation de contact.
Patients à fonction rénale ou hépatiques restreinte
L’absorption systémique de l’apraclonidine est faible en cas d’application topique. Toutefois, étant donné que la demi-vie de la clonidine est plus longue et qu’elle est partiellement métabolisé dans le foie en cas de fonction rénale restreinte il faut faire preuve de prudence chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatiques restreinte.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez des enfants et adolescents n’est pas recommandée. Chez les enfants de moins de 12 ans, Iopidine est contre-indiqué.
Les enfants de moins d’un an, en particulier, ont un risque de réaction systémique sévère même en cas d’administration unique.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Ôter les lentilles des yeux avant l’application du médicament antiglaucomateux et attendre au moins 30 minutes après l’instillation du dernier médicament avant de les remettre.
Iopidine 0,5% collyre contient du benzalkonium, qui peut provoquer des irritations oculaires et décolorer les lentilles de contact souples.
Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations oculaires et une sécheresse oculaire et altérer le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et chez les patients ayant une cornée endommagée.
Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée.

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