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Composition

Principes actifs: Heparinum natricum, Allantoinum et Dexpanthenolum.
Excipients: Aromatica: Lavendulae aetheroleum, Con­serv.: Alcohol benzylicus; excipiens ad gelatum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g d’Emgel contient:
500 U.I. Heparinum natricum, 3 mg Allantoinum et 4 mg Dexpanthenolum.

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles associés à des varices, tels que douleurs, sensations de lourdeur, jambes gonflées (oedèmes de stase).
Lésions contuses sportives et accidentelles, telles que contusions, meurtrissures, élongations avec hématomes et tuméfactions.
Douleurs musculaires et tendineuses.
Assouplissement de cicatrices durcies, soins aux cicatrices, amélioration cosmétique de cicatrices.
Sur prescription médicale, Lyman 50’000 Emgel peut aussi être utilisé en cas de phlébites (superficielles) et comme traitement consécutif à des scléroses ainsi que comme traitement de soutien lors de thromboses veineuses.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: appliquer 2–3 fois par jour un ruban d’environ 5 cm de long d’émulsion-gel sur les endroits lésés et alentour, puis frictionner doucement. Aux jambes, masser de bas en haut. A n’utiliser que sur la peau intacte, pas sur les muqueuses.
En cas de phlébites, ne pas masser mais appliquer l’émulsion-gel en couche d’un à deux millimètres d’épaisseur et mettre un pansement. Ce type d’application ne convient pas aux enfants, surtout en bas âge, car on ne peut alors exclure une absorption accrue du principe actif par la peau sous occlusion. L’utilisation et la sécurité de Lyman 50’000 Emgel n’ont pas fait jusqu’à présent l’objet d’études systématiques chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition;
antécédents connus de thrombocytopénie induite/associée à l’héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Lyman 50’000 Emgel ne doit s’appliquer que sur la peau intacte, non sur des blessures ouvertes ni/ou sur le site d’infection d’un processus purulent. Eviter le contact avec des muqueuses ou avec la conjonctive.
Ne pas masser en cas de processus thrombotique ou thromboembolique.
Lors de péjoration des symptômes, consulter un médecin.

Interactions

Aucun indice provenant d’essais cliniques ou d’études de cas ne permet de suspecter une interaction entre l’héparine d’application topique et des anticoagulants à effet systémique. Avec l’héparine disponible au plan systémique, la possibilité d’un accroissement supplémentaire du risque de saignement lors d’un traitement simultané aux anticoagulants existe (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextranes, streptokinase). Un cumul d’effets pourrait se produire.

Grossesse/Allaitement

Il n’y a pas de données cliniques concernant l’utilisation chez la femme enceinte.
L’expérimentation animale est insuffisante concernant les effets sur la grossesse, l’évolution embryonnaire, foetale et le développement postnatal.
Le risque potentiel pour l’humain est inconnu.
La prudence est de rigueur en cas d’usage pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n’a été réalisée à ce propos. Le principe actif, l’héparine sodique, n’étant disponible qu’en faible partie au niveau systémique, il n’y a pas lieu d’en attendre une diminution de l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Des réactions allergiques locales ont été observées dans de rares cas. Il convient alors dans de tels cas d’arrêter le traitement.
Un lien avec une thrombocytopénie induite par l’héparine ne saurait être exclu.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été signalé.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA53
Lyman 50’000 Emgel est une association d’héparine native, d’allantoïne et de dexpanthénol.
Le passage transépithélial de l’héparine est accéléré par l’effet conjoint des composants allantoïne et dexpanthénol.
L’héparine se distingue par ses propriétés antithrombotiques, anti-inflammatoires, analgésiques et favorisant l’absorption.
L’allantoïne stimule les processus métaboliques dans les couches du tissu conjonctif sous-cutané en favorisant la croissance cellulaire et l’évacuation des produits du métabolisme. Les propriétés kératolytiques de l’allantoïne contribuent en outre à améliorer l’absorption de l’héparine.
Le dexpanthénol renforce les propriétés anti-inflammatoires de l’héparine, il assure une protection de la peau par son effet favorisant la granulation et l’épithélialisation.

Pharmacocinétique

Lyman 50’000 Emgel n’a pas fait l’objet d’études pharmacocinétiques. Les données suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale.
Lors de son application externe, l’héparine traverse la couche cornée et peut être mise en évidence dans l’épiderme et le derme. L’absorption dans l’organisme de l’héparine après un usage externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. Lors d’un emploi adéquat, elle est trop faible pour exercer un effet systémique.
Le dexpanthénol est de nature provitaminique B, essentiel en tant que précurseur du coenzyme A. Il est transformé dans la peau en acide pantothénique, qui se disperse rapidement dans les tissus cellulaires et assure leur fonction normale, notamment dans les couches épithéliales.
L’allantoïne constitue chez les mammifères (sauf chez l’homme) le produit final du métabolisme des purines. Elle est éliminée telle quelle aussi chez l’humain.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée préclinique d’importance pour l’utilisation de Lyman 50’000 Emgel.

Remarques particulières

Lyman 50’000 Emgel ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage
Conserver Lyman 50’000 Emgel à température ambiante (15–25 °C).
Le médicament est à tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

52854 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, 4002 Bâle.

Mise à jour de l’information

Octobre 2008.