Rhinite 

Composition

Principes actifs: Dimetindeni maleas 0,125 mg, Phenylephrinum 1,25 mg. Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
1 pipette est munie de 2 graduations
- la graduation supérieure correspond à 0,130 ml,
- la graduation inférieure correspond à 0,065 ml.

Propriétés/Effets

Vibrocil junior libère le nez et tarit l'écoulement tout en respectant la physiologie des cils vibratiles de la muqueuse nasale.
La phényléphrine est une amine sympathomimétique. En raison de son action sélective sur les récepteurs α 1  adrénergiques des tissus érectiles veineux de la muqueuse nasale, la phényléphrine est un vasoconstricteur doux qui permet une décongestion rapide et durable des fosses nasales.
Le maléate de dimétindène, antagoniste de l'histamine au niveau des récepteurs H 1 , est un antiallergique efficace à faibles doses et bien toléré.

Pharmacocinétique

Ce médicament est destiné à l'application locale et son activité n'est pas corrélée avec la concentration sanguine des principes actifs.
En cas d'absorption orale accidentelle, la biodisponibilité de la phényléphrine est réduite (environ 40%) en raison de l'effet métabolique de premier passage dans l'intestin et le foie. La demi-vie apparente est d'environ 2,5 heures.
La biodisponibilité systémique du dimétindène en solution orale est d'environ 70%. Sa demi-vie apparente est d'environ 6 heures.

Indications/Possibilités d'emploi

Rhume banal, rhinites aiguës et chroniques, rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) et non saisonnières, sinusites aiguës et chroniques, soins pré- et post-opératoires, adjuvant en cas d'otite moyenne aiguë.

Posologie/Mode d'emploi

Enfants au-dessous de 1 an (sur avis médical): 1 graduation (marque inférieure) dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour, de préférence avant les repas.

Enfants de 1 à 6 ans: 1-2 graduations dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour.
Si possible, le produit devrait être appliqué après avoir mouché le nez, en position assise avec la tête légèrement penchée en arrière. Remplir la pipette jusqu'à la graduation correspondante, puis instiller cette quantité de produit dans chaque narine en maintenant la tête penchée en arrière, afin que le médicament se répartisse dans toute la cavité nasale.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des principes actifs. Rhinite atrophiante.

Précautions
Vibrocil junior ne doit pas être utilisé pendant plus de 2 semaines de façon continue. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Une utilisation prolongée ou excessive pourrait entraîner une tachyphylaxie, une congestion par effet rebond ou une rhinite médicamenteuse.
Comme avec tout vasoconstricteur topique, ne pas dépasser les doses prescrites: une utilisation excessive pourrait entraîner, spécialement chez les petits enfants, l'apparition d'effets systémiques.
La prudence est également de rigueur chez les enfants ayant une maladie cardiaque, de l'hypertension ou une hyperthyroïdie.

Effets indésirables

Une sensation locale et passagère de brûlure ou de sécheresse du nez peut apparaître dans de rares cas.

Interactions

Aucune interaction n'est connue avec des médicaments normalement pris par les enfants de ce groupe d'âge.

Surdosage

L'ingestion accidentelle de Vibrocil par des petits enfants n'a jamais provoqué d'effets secondaires graves.
La majorité des cas étaient asymptomatiques mais de la fatigue, des douleurs d'estomac, une tachycardie modérée, une augmentation de la pression artérielle, de l'agitation, insomnie et pâleur ont été parfois signalées.
Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec une combinaison d'un antihistaminique et d'un vasoconstricteur. Un lavage d'estomac n'est en principe pas nécessaire, même après l'absorption du contenu d'un flacon (10 ml).
Chez les petits enfants, l'administration de charbon actif et éventuellement d'un laxatif peut être indiquée. Pour les enfants plus grands, l'absorption d'une grande quantité de liquide est généralement suffisante.

Remarques particulières

Conservation
Conserver à l'abri de la lumière et de la chaleur (au-dessous de 30 °C). Ne pas dépasser la date limite d'utilisation indiquée sur le récipient par «EXP».

Numéros OICM

52861.

Mise à jour de l'information

Janvier 1994.
RL88