Comprimés

Composition

Principe actif: Biotine, excip. pro compresso.

Comprimés à 2,5 mg.

Propriétés/Effets

La Biotine fait partie de la famille des vitamines B. L'alimentation (jaune d'oeuf, lait, levure, abats, poisson, légumes, céréales) est normalement en mesure de couvrir les besoins journaliers de l'organisme en biotine, qui sont de l'ordre de 50 à 200 µg.
La biotine joue un rôle important en tant que coenzyme essentiel dans le métabolisme glucidique et lipidique. Elle intervient en tant que cofacteur dans la carboxylation enzymatique de l'acide pyruvique, de l'acétyl-CoA et du β-méthylcrotonyl-CoA.
La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules de l'épiderme. Elle est une substance importante pour la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles, c'est-à-dire de toutes les structures kératinisées.
Mis à part d'autres symptômes, les manifestations cliniques d'une carence en biotine sont essentiellement des affections dermatologiques telles que des troubles de la croissance des ongles et des cheveux ou une dermatite séborrhéique chez le nourrisson.
Une alimentation déséquilibrée peut entraîner une carence en biotine.

Pharmacocinétique

Absorption
La biotine libre est résorbée au niveau de l'intestin grêle supérieur, la molécule de biotine traversant la paroi intestinale sous forme inchangée, essentiellement par diffusion. Des études récentes ont révélé un transport actif à l'aide d'un complexe vecteur biotine-Na + .

Distribution
Quatre-vingt pour cent de la biotine est liée aux protéines plasmatiques. Les taux sanguins de la biotine libre ou faiblement liée se situent en général entre 200 et 1200 ng/l. La concentration optimale exacte n'est pas connue. Chez les sujets bien portants, elle devrait être de l'ordre de 400 ng/l.
La biotine traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel où elle atteint des concentrations de 7 à 13 µg/l.

Elimination
L'élimination se fait par l'urine, à raison de 6 à 50 µg en l'espace de 24 h, ainsi que par les fèces. Chez l'adulte, la quantité de biotine éliminée dans l'urine en l'espace de 24 h après administration d'une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel était de 40 à 76% de la dose administrée.
L'organisme élimine également, outre de la biotine inchangée, de faibles quantités de catabolites biologiquement inactifs.
La demi-vie d'élimination est dose-dépendante. Après la prise de 100 µg de biotine/kg de poids corporel par voie orale, elle est d'environ 26 h. Chez les patients souffrant d'une carence en biotinidase, elle est de 10 à 14 h pour la même dose.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
Aucune indication n'impose une adaptation de la dose lors d'insuffisance hépatique ou rénale. La biotine convient également aux patients âgés.
Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications prouvées
Troubles de la croissance unguéale dus à une carence en biotine.

Champs d'application
Troubles de la croissance capillaire dus à une carence en biotine.
Selon prescription du médecin ou du pharmacien en cas de dermatite séborrhéique du nourrisson due à un manque de biotine.

Posologie/Mode d'emploi

Troubles de la croissance unguéale et capillaire dus à une carence en biotine
Les adultes et les enfants prendront en général 1-2 comprimés par jour sans les croquer et avec du liquide, avant les repas.

Dermatite séborrhéique due à un manque de biotine
Enfants nourris au biberon: 2-4 comprimés écrasés par jour per os avec du liquide (dans le biberon).
Enfants nourris au sein: La mère prend matin et soir 2 comprimés pendant 1-2 semaines. La prise concomitante d'une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
On n'en connaît aucune.

Précautions
Aucune.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études contrôlées ne sont pas disponibles, ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Comme il s'agit d'une vitamine, son emploi pendant la grossesse et l'allaitement ne pose pas de problème.

Effets indésirables

On n'en connaît aucun.
Des doses allant jusqu'à 60 mg/jour pendant 6 mois sont tolérées sans problème.

Interactions

Consommée en trop grande quantité, l'ovalbumine peut former, vu sa teneur en avidine, un complexe biologiquement inactif et non résorbé avec la biotine.
Il semblerait que les anticonvulsivants abaissent les taux plasmatiques de biotine.

Surdosage

Des réactions toxiques dues à la biotine n'ont pas été observées chez l'être humain, même lors de l'administration de doses de 60 mg/jour pendant 6 mois.

Remarques particulières

Remarques
Une alimentation riche en blanc d'oeuf est à éviter.
Chez l'enfant, procéder en plus à des soins cutanés adéquats.

Conservation
Les comprimés doivent être conservés au sec et à température ambiante (15-25 °C). Ils peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption figurant sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

52882.

Mise à jour de l'information

Août 1998.
RL88