Données précliniques

Des effets néphrotoxiques et ototoxiques ont été observés chez différentes espèces dans le cadre d’études de toxicité chronique de la gentamicine. Les essais de mutagénicité antérieurs n’ont pas fait apparaître de potentiel mutagène du médicament mais les données actuellement connues ne permettent pas d’évaluer les risques de manière concluante. Aucune étude du potentiel carcinogène à long terme chez l’animal n’est disponible.
La substance support de la gentamicine, le collagène, est une substance physiologique biologique. À ce titre, des répercussions toxiques sont très improbables. Aucun résultat provenant d’études ciblées de la mutagénicité, de l’embryotoxicité et de la carcinogénicité du collagène n’est disponible.