Limitations d'emploi

Contre-indications
Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, tachyarythmie et hypersensibilité connue à l'un des constituants, à l'atropine ou aux substances atropiniques.

Aérosol-doseur Dospir: allergie au soja.

Précautions
Il est nécessaire d'expliquer aux patients la manipulation correcte de l'aérosol-doseur et de la solution pour inhalation (doses unitaires prêtes à l'emploi).

Complications ophtalmologiques
Dans de rares cas, il a été rapporté des troubles oculaires tels que mydriase, troubles de la vision et douleurs oculaires lors d'une projection accidentelle dans les yeux d'une solution contenant du bromure d'ipratropium. Il convient pour cette raison de bien veiller à ce que le Dospir n'entre pas en contact avec les yeux.
Cela vaut notamment en cas d'inhalation des doses unitaires prêtes à l'emploi avec un masque et en particulier en cas de glaucome, étant donné le risque d'élévation de la pression intra-oculaire chez un patient prédisposé. Il est nécessaire de conseiller aux patients de consulter le médecin lors de l'apparition de troubles oculaires.
Dans les situations suivantes, il convient de n'utiliser le Dospir qu'après avoir soigneusement évalué les risques éventuels et les bénéfices attendus, particulièrement si l'on doit recourir à des posologies plus élevées que celles recommandées: diabète sucré insuffisamment stabilisé, infarctus du myocarde récent et/ou affections organiques graves du coeur ou des vaisseaux, affection coronarienne avec angine de poitrine, hyperthyroïdie, phéochromocytonie, glaucome à angle fermé, hyperplasie de la prostate, obstruction du col vésical ou rétention urinaire.
Le médecin doit être immédiatement consulté en cas de dyspnée aiguë ou s'aggravant rapidement.

Traitement de longue durée
En cas d'aggravation de l'obstruction bronchique, il est déconseillé et potentiellement dangereux d'administrer le Dospir durant une période prolongée à des doses plus élevées que celles recommandées. Si des doses plus élevées s'avèrent nécessaires pour maîtriser les symptômes, il convient de réévaluer le plan de traitement du patient.
Le traitement par des bêta2 adrénergiques peut provoquer une hypokaliémie potentiellement dangereuse.
Quelques cas de crises d'épilepsie ont été rapportés.
Une prudence particulière est recommandée en cas d'obstruction sévère des voies respiratoires, car cet abaissement des taux de potassium peut être renforcé par les dérivés de la xanthine, les stéroïdes et les diurétiques. En outre, une hypoxie peut accentuer les effets de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque.
Dans de telles situations, il est recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques du potassium.
Les patients souffrant de mucoviscidose peuvent être sujets à des troubles de la motilité gastro-intestinale.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Le Dospir ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (particulièrement au cours du premier trimestre), à moins que le bénéfice potentiel pour la patiente justifie le risque pour le foetus. L'utilisation du salbutamol chez l'homme pendant de nombreuses années n'a révélé aucun indice d'action tératogène. Chez l'animal il existe des indices qui montrent que des effets négatifs pour le foetus ne sont pas à exclure lorsque les doses sont très élevées. Des études de reproduction chez l'animal traité par le bromure d'ipratropium n'ont démontré aucun risque pour le foetus; on ne dispose toutefois pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.

Allaitement: comme il est probable que le salbutamol passe dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'utiliser le Dospir pendant l'allaitement, à moins que le bénéfice thérapeutique justifie le risque potentiel: on ne sait pas si le salbutamol ou le bromure d'ipratropium exerce une action néfaste sur le nourrisson.