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Information professionnelle sur Efalith® Crème Widmer:Louis Widmer AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

OEMéd

Composition

Principe actif: Lithii succinas, Zinci sulfas.
Excipients: Excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème contient: Lithii succinas 80 mg, Zinci sulfas 0,5 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Dermatite séborrhéique.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer la crème Efalith Widmer deux fois par jour, matin et soir, sur la peau atteinte et masser légèrement pour faire pénétrer. Le traitement sera poursuivi jusqu’à obtention d’une amélioration, généralement sur 4 semaines.
Pour s’assurer de la persistance de cette amélioration sur une longue période, on continuera d’appliquer la crème Efalith Widmer à une moindre fréquence ou par intermittence. On se lavera bien les mains après chaque application.
À ne pas utiliser chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des constituants ou à l’un des excipients indiqués sous Composition.

Mises en garde et précautions

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
À ne pas utiliser en cas de psoriasis (on a décrit des exacerbations d’un psoriasis traité oralement par le lithium).

Interactions

On ne connaît aucune interaction lors de l’emploi topique de succinate de lithium ou de sulfate de zinc.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose pas d’études sur la crème Efalith Widmer chez l’animal ni d’expérience suffisante chez la femme enceinte et il n’existe pas d’études contrôlées. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré pendant la grossesse et en période d’allaitement qu’en cas de nécessité absolue.
On évitera l’application sur les seins.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

La crème Efalith Widmer n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

On a fréquemment observé de légères irritations transitoires de la peau et des paupières.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D11AX04
La crème Efalith Widmer est indiquée dans le traitement topique de la dermatite séborrhéique. La crème Efalith Widmer est une crème H/L incolore. Les deux substances actives qui la composent, le succinate de lithium et le sulfate de zinc, ont des propriétés anti-inflammatoires et antiprurigineuses. Les ions lithium, présents sous forme de succinate de lithium, sont efficaces sur les inflammations cutanées. Le lithium a des propriétés bactériostatiques et antimycosiques. Le sulfate de zinc est connu pour son action sur les lésions cutanées inflammatoires.

Pharmacocinétique

On ne relève aucun signe d’effet systémique lors de l’application locale de la crème Efalith Widmer. Des études d’absorption ont montré qu’après application topique de crème Efalith Widmer, seules des quantités extrêmement faibles et inoffensives de succinate de lithium sont absorbées. On n’a pas pu mettre en évidence de sulfate de zinc dans le sérum après application topique de crème Efalith Widmer.

Données précliniques

Ni en expérimentation animale ni lors de l’utilisation chez l’homme, on n’a relevé aucun signe d’irritation, de photosensibilité ou d’effets phototoxiques significatifs au plan thérapeutique.

Remarques particulières

Remarques concernant la manipulation
Destiné uniquement à l’application externe.
À conserver à la température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

52944 (Swissmedic).

Présentations

 

Quantité  

 

CHF  

 

SM  

 

OFSP  

WIDMER Efalith crème

20 ml

17.45

B

LS

Titulaire de l’autorisation

Louis Widmer SA, 8952 Schlieren-Zurich.

Mise à jour de l’information

Décembre 2004.

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