Solution d'acides aminés et de dipeptides pournutrition parentérale par perfusion 

Composition

Pour 1000 ml:
Principes actifs: alanine 16,00 g, arginine 11,30 g, acide aspartique 3,40 g, acide glutamique 5,60 g, glycyl-glutamine H 2 O 30,27 g (Â≥glycine 10,27 g, Â≥glutamine 20,0 g), glycyl-tyrosine 2H 2 O 3,45 g (Â≥glycine 0,94 g, Â≥tyrosine 2,28 g), histidine 6,80 g, isoleucine 5,60 g, leucine 7,90 g, lysine monoacétate 12,70 g (Â≥lysine 9,0 g), méthionine 5,60 g, phénylalanine 5,85 g, proline 6,80 g, sérine 4,50 g, thréonine 5,60 g, tryptophane 1,90 g, valine 7,30 g.

Excipients: Acide citrique pour établir le pH à 5,8. Eau pour préparations injectables.
Acides aminés/dipeptides. 134 g/l.
Total azote: 22,4 g/l.
Valeur calorique: 2300 kJ (540 kcal)/l.
Osmolarité théorique: 1040 mOsm/l.
Acidité titrable jusqu'à un pH de 7,4: env. 60 mmol/l.
pH: env. 5,8.

Propriétés/Effets

Glamin est une solution pour nutrition parentérale renfermant 18 acides aminés essentiels et non essentiels, dont trois sous forme des dipeptides glycyl-glutamine et glycyl-tyrosine.
La solution stimule le métabolisme protéique et améliore les bilans azotés durant la phase postopératoire et au cours d'une nutrition parentérale prolongée. Afin d'assurer une valorisation optimale des acides aminés et des dipeptides infusés il conviendra de couvrir les besoins du patient en énergie (glucides, lipides), électrolytes, oligo-éléments et vitamines.
En dehors des effets nutritionnels, les solutions d'acides aminés n'ont pas d'effets pharmacologiques s'ils sont administrés aux doses préconisées pour l'alimentation parentérale. La présence des deux dipeptides glycyl-glutamine et glycyl-tyrosine rend la glutamine et la tyrosine disponibles et renforce le métabolisme protéique. Les dipeptides n'ont pas d'autres effets pharmacodynamiques que les acides aminés libres correspondants.

Pharmacocinétique

En injection intraveineuse, les deux dipeptides glycyl-glutamine et glycyl-tyrosine se décomposent rapidement et presque entièrement en leurs acides aminés respectifs, tant chez l'animal que chez l'homme. En dehors du rein, quantitativement le plus impliqué, le foie, les muscles squelettiques, l'intestin et le plasma jouent également un grand rôle dans l'hydrolyse des dipeptides.
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'hydrolyse des dipeptides est ralentie. Si l'on s'en tient au dosage préconisé, il ne se produit cependant pas d'accumulation des dipeptides (cf. «Posologies particulières»).

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues
Apport d'acides aminés pour stimuler le métabolisme protéique au cours de la nutrition parentérale.
Convient pour une nutrition parentérale totale en association avec des solutions appropriées apportant à l'organisme calories, électrolytes, oligo-éléments et vitamines.
Glamin est également indiquée dans le cas de patients ayant des besoins élevés en acides aminés.

Posologie/Mode d'emploi

La posologie est fonction des besoins en acides aminés/des besoins azotés.
Elle est en général de:
1 à 2 g d'acides aminés/dipeptides (Â≥0,17 à 0,34 g N) par kg de poids corporel et par jour, soit 7 à 14 ml de Glamin par kg de poids et par jour, c'est-à-dire pour un patient de 70 kg 500 à 1000 ml de Glamin par jour.
Vitesse de perfusion: 0,6 à 0,7 ml par kg de poids et par heure, ce qui correspond pour un adulte de 70 kg à 500 ml en 10-12 heures ou 1000 ml en 20-24 heures.

Posologies particulières
En cas de limitation modérée de la fonction hépatique ou de la fonction rénale, il est indispensable de procéder à un dosage individuel qui tiendra compte des concentrations ammoniacales sériques ou bien, en cas de troubles de la fonction rénale, des concentrations d'urée sérique ainsi que de la clairance de la créatinine.
Absence d'étude clinique chez le nourrisson et l'enfant.
Durant les deux premières années de la vie de l'enfant, il conviendra d'utiliser une solution d'acides aminés adaptée au cas particulier de chaque nouveau-né ou nourrisson.
Les perfusions intraveineuses seront réalisées de préférence sur des voies veineuses centrales. La préparation peut être administrée tant que l'état clinique du patient l'exige.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés, insuffisances hépatique et rénale sévères.

Précautions
Une surveillance des électrolytes sériques, de l'osmolarité sérique, du bilan des entrées et des sorties d'eau, ainsi que de l'équilibre acido-basique est à conseiller.
Une perfusion trop rapide peut entraîner des réactions d'intolérance telles que nausées, vomissements, rougeurs de la tête et sensations de chaleur, ainsi que pertes rénales d'acides aminés et de dipeptides.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risques foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte.

Effets indésirables

Dans de rares cas (moins de 0,1%), on peut observer des nausées. On a également observé des augmentations passagères des constantes hépatiques, diarrhées, céphalées, obnubilation, hyperthermie, prurit et sensation de chaleur. Jusqu'à présent, les raisons n'ont pas encore pu être élucidées. Comme origine vraisemblable, on met en avant la dernière anesthésie subie (la dernière intervention chirurgicale), une pathologie préexistante, des interprétations diagnostiques ou la composition et la quantité du régime parentéral. Des vomissements, rougeurs de la tête et de sensations de chaleur ont été observé lorsque la vitesse de perfusion était trop élevée.

Interactions

Non probables.

Surdosage

La perfusion sera ralentie ou interrompue en cas d'apparition des signes cliniques d'un surdosage.

Remarques particulières

Compatibilité
1000 ml de Glamin peuvent être mélangés aux produits suivants sans que le mélange précipite: jusqu'à 1000 ml d'Intralipid 20%, 1000 ml de glucose 40%, 80 mmol NaCI, 5 mmol CaCl2, 60 mmol KCl, 3,5 mmol magnésium L-hydrogenglutamate, 10 ml d'Addamel N, 10 ml de Vitalipid N Adulte, 1 ampoule de Soluvit N.
Les mélanges doivent être préparés aseptiquement juste avant le début de la perfusion. Ne pas utiliser des restes de solution.
N'ajouter d'additifs que si la compatibilité est vérifiée.

Conservation/stockage
Vérifier avant emploi que les solutions sont claires et que les flacons sont indemnes. Conserver à l'abri de la lumière à une température ambiante (en dessous de 25 °C).
Glamin ne peut être utilisé au delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».

Numéros OICM

52963.

Mise à jour de l'information

Octobre 1994.
RL88