Remarques particulièresIncompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé ou administré dans la même seringue avec d'autres médicaments à l'exception de la lutropine alfa et de ceux indiqués sous remarques concernant la manipulation.
Stabilité
24 mois.
GONAL-f ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage (EXP).
Stabilité après ouverture
La solution reconstituée de GONAL-f 75 UI (5.5 µg) ne contenant pas de conservateur, elle doit être utilisée immédiatement après reconstitution. Elle est destinée à un usage unique.
Les solutions reconstituées de GONAL-f 450 UI/0.75 ml (33 µg/0.75 ml) et 1050 UI/1.75 ml (77 µg/1.75 ml) sont stables pendant 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C (ne pas congeler).
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
GONAL-f doit être reconstitué avec le solvant fourni avant son utilisation.
Un changement constant de la région d'injection n'est pas recommandé. Cependant, au sein d'une même région, il est préférable de varier le point d'injection de manière à ce qu'il ne soit pas utilisé plus d'une fois par mois. Ne pas masser le point d'injection.
La solution reconstituée ne doit pas être utilisée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Jeter les aiguilles immédiatement après l'injection.
Les médicaments non utilisés ou les déchets doivent être jetés et éliminés conformément aux exigences cantonales.
GONAL-f 75 UI (5.5 µg)
La poudre doit être reconstituée avec le solvant fourni, juste avant l'utilisation. Afin d'éviter l'injection de volumes trop grands, il est possible de dissoudre jusqu'à 3 flacons de poudre dans 1 ml de solvant.
GONAL-f 75 UI (5.5 µg) peut être mélangé avec la lutropine alfa et administrer en une seule injection. Dans ce cas, la lutropine alfa doit être dissoute d'abord. La solution qui en résulte peut être utilisée pour reconstituer la poudre de GONAL-f.
GONAL-f 450 UI/0.75 ml (33 µg/0.75 ml), 1050 UI/1.75 ml (77 µg/1.75 ml)
La poudre doit être reconstituée avec le solvant fourni juste avant la première utilisation. Il ne faut pas mélanger d'autres produits de GONAL-f aux solutions reconstituées.
La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution; elle doit ensuite être éliminée conformément aux exigences locales. Afin d'assurer l'injection de volumes précis, il faut utiliser soit une des seringues jetables (graduées en unité de FSH) fournies, soit une seringue de 1 ml pour utilisation sous-cutanée, graduée à 0.01 ml avec une aiguille déjà fixée. Chaque ml de solution reconstituée contient 600 UI de r-FSH.
Le tableau suivant indique le volume à administrer afin de délivrer la dose prescrite:
Dose (UI)
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Volume à injecter (ml)
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75
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0.13
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150
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0.25
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225
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0.38
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300
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0.50
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375
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0.63
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450
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0.75
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Afin d'éviter les erreurs d'utilisation, les patients doivent clairement être informés qu'il s'agit d'une formule multidose de GONAL-f prévue pour plusieurs injections.
Pour chaque injection, une nouvelle seringue jetable graduée en unités de FSH ou une seringue de 1 ml graduée à 0.01 ml avec une nouvelle aiguille doit être utilisée.
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