Posologie/Mode d’emploi

Un traitement par des hormones gonadotropes ne devrait être entrepris que par un médecin spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement des troubles de la fertilité et après exclusion de toute autre cause d'infertilité (mécanique, immunologique ou andrologique), et seulement lorsqu'un suivi endocrinologique et clinique approprié du traitement peut être assuré.
Induction de l'ovulation chez les femmes atteintes d'un dysfonctionnement hypothalamique-hypophysaire qui présentent une spanioménorrhée ou une aménorrhée (Groupe II, classif. OMS)
Le but du traitement est de porter à maturité un seul follicule de Graaf en l'espace de quelques jours à l'aide de doses individuellement ajustées de FSH (Fostimon), puis de déclencher l'ovulation à l'aide d'une injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Ce traitement comporte donc 2 phases:
1ère phase: on administre 1-2 flacons de Fostimon 75 U.I. par jour par voie i.m. ou s.c.
Chez les femmes réglées, le traitement devra commencer au cours des 7 premiers jours du cycle.
La maturation folliculaire est évaluée à l'aide de contrôles hormonaux et d'un examen clinique. Les indispensables contrôles hormonaux comprendront la définition des oestrogènes plasmatiques (ou urinaires); l'examen clinique comportera la détermination de la grandeur du follicule dominant par ultrasonographie. L'administration de Fostimon sera poursuivie jusqu'à ce que le taux d'oestrogènes et la dimension du follicule dominant indiqueront que la patiente se trouve en phase préovulatoire:
·oestradiol plasmatique 300-800 pg (1,1-2,9 pMol)/ml;
·diamètre moyen du follicule dominant 18-22 mm.
Ce résultat est en général atteint après 7-12 jours de traitement. En cas de progression trop lente de la maturation folliculaire, la dose peut être augmentée sans toutefois dépasser 450 U.I. de FSH par jour.
En l'absence de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être abandonné.
En cas de réponse excessive, le traitement devra être interrompu et l'on ne devra plus injecter d'hCG (voir «Mises en garde et précautions»). Le traitement pourra être réinitié lors du prochain cycle à un dosage inférieur à celui du cycle précédent.
2ème phase: lorsque la phase préovulatoire est évidente, on provoque l'ovulation en injectant 5000 à 10'000 U.I. d'hCG un jour après la dernière injection de FSH (Fostimon).
L'ovulation a en général lieu 32 à 48 heures plus tard. On recommandera à la patiente d'avoir des rapports sexuels tous les jours à partir du jour précédant l'administration de l'hCG et jusqu'à ce que l'ovulation soit mise en évidence. Si aucune grossesse n'est obtenue en dépit de la mise en évidence d'une ovulation, le traitement peut être répété selon le même schéma et ceci pendant au moins 2 cycles de traitement.
Si la phase préovulatoire révèle la présence de plusieurs follicules d'un diamètre supérieur à 14-16 mm, il y a risque d'une grossesse multiple. Pour l'éviter, on renoncera à administrer l'hCG et on commencera un nouveau cycle de traitement.
L'injection sous-cutanée peut être faite par la patiente elle-même. Il est alors impératif qu'elle suive strictement les instructions et les recommandations du médecin.
Induction d'un développement folliculaire multiple dans le cadre d'un programme de procréation médicalement assistée
Le dosage de Fostimon doit être adapté individuellement à chaque patiente selon les résultats quotidiens des contrôles hormonaux et de l'échographie.
1ère phase: chez les femmes réglées, le traitement commence le 2ème ou 3ème jour du cycle avec une posologie de 150-225 U.I. de FSH par jour, i.m. ou s.c., en ajustant la posologie (maximum 450 U.I. par jour) en fonction de la réponse ovarienne jusqu'à ce qu'une maturation folliculaire adéquate soit atteinte, à savoir un taux plasmatique d'oestradiol de 1-3 pMol/ml/follicule et un diamètre des follicules matures de 18-22 mm. Dans la majorité des cas, la durée de ce traitement ne dépassera pas 10 jours.
2ème phase: l'ovulation est provoquée par l'injection de 5000 à 10'000 U.I. d'hCG un jour après la dernière injection de FSH.
La désensibilisation avec un agoniste de la GnRH est maintenant fréquemment utilisée pour supprimer le pic de LH endogène et contrôler la sécrétion de base de LH.
Dans le schéma thérapeutique le plus courant, on commence l'administration de Fostimon environ 2 semaines après le traitement par l'agoniste, les deux traitements étant poursuivis jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate. Par exemple, on administrera 225 U.I. de Fostimon/jour (voie s.c. ou i.m.) durant les 7 premiers jours. La dose sera ensuite adaptée en fonction de la réponse ovarienne. En cas de réponse excessive, le traitement devra être interrompu et l'on ne devra plus injecter d'hCG (voir «Mises en garde et précautions»).
Mode d'administration
Fostimon peut être injecté par voie intramusculaire ou sous-cutanée. La solution à injecter doit être reconstituée à l'aide du solvant fourni dans l'emballage immédiatement avant son emploi. Afin d'éviter l'injection de volumes trop importants, il est possible de dissoudre jusqu'à 3 flacons de Fostimon dans 1 ml de solvant. Afin d'accélérer la dissolution du lyophilisat, le flacon sera lentement retourné en prenant soin d'éviter la formation de mousse. Une fois reconstituée, la solution de Fostimon doit être immédiatement injectée.
Pédiatrie
Fostimon n'est pas indiqué chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.