Posologie/Mode d’emploi

Mirena doit être inséré uniquement par un médecin expérimenté dans l'insertion de systèmes intra-utérins (SIU) contenant du lévonorgestrel, et/ou ayant bénéficié d'une instruction suffisante sur la technique d'insertion de Mirena.
Les détails relatifs à l'insertion du SIU sont joints à l'emballage.
Si l'insertion s'avère difficile et/ou si elle est associée à des douleurs intenses et/ou des saignements, il faut effectuer une échographie et un examen médical immédiatement après l'insertion pour exclure une perforation.
Mirena est fourni avec une carte de rappel à l'intérieur du carton. Remplissez cette carte de rappel et remettez-la à la patiente après l'insertion.
Utilisation de Mirena chez les femmes en âge de procréer
Mirena doit être inséré dans les 7 jours suivant le début des règles. En revanche, le remplacement du système intra-utérin peut intervenir à tout moment durant le cycle menstruel. Une insertion post-abortionem (1er trimestre) peut être effectuée immédiatement. Lors d'une insertion après un avortement au 2e trimestre et dans le post-partum, il faut attendre l'involution complète de l'utérus, mais au moins 6 semaines. Si l'involution dure nettement plus longtemps (comme c'est possible p.ex. après une césarienne), il faut attendre 12 semaines avant l'insertion.
Mirena ne convient pas à la contraception postcoïtale.
Utilisation de Mirena chez les patientes postménopausées
Si Mirena est utilisé pour la protection de l'endomètre durant une œstrogénothérapie substitutive, il peut être inséré à tout moment en présence d'une aménorrhée; chez les patientes ayant encore des saignements menstruels, le SIU sera posé pendant les derniers jours des règles ou de l'hémorragie de privation.
Mirena peut être associé à un œstrogène oral ou transdermique administré sous forme de monosubstance. Il faut tenir compte de l'Information professionnelle de la préparation œstrogénique associée à Mirena, avant l'insertion de Mirena.
Durée du port
·Contraception intra-utérine: le SIU doit être retiré ou remplacé au plus tard au terme de la huitième année d'utilisation.
·Hyperménorrhée idiopathique: le SIU doit être remplacé si des symptômes d'hyperménorrhée surviennent à nouveau 5 années ou plus après l'insertion et si une cause organique peut être exclue. Si aucune récidive d'hyperménorrhée n'est observée, le SIU doit être retiré au plus tard après 8 années d'utilisation (ou remplacé si une contraception est souhaitée).
·Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre durant une thérapie œstrogénique substitutive: il n'existe à ce jour aucune donnée pour cette indication sur une durée d'utilisation supérieure à 5 années. Un retrait ultérieur peut donc être déconseillé et le SIU doit être retiré ou remplacé après 5 années d'utilisation. Dans le cas où la thérapie œstrogénique substitutive est terminée avant l'expiration des 5 années, Mirena peut également être retiré.
Retrait de Mirena
Mirena peut être retiré à l'aide d'une pincette/pince en tirant légèrement sur les fils. Après le retrait du SIU, un nouveau système intra-utérin contenant du LNG peut être inséré immédiatement. Si les fils ne sont pas visibles et si le système intra-utérin apparaît à l'échographie de la cavité utérine, il peut être retiré avec une fine pince. Pour ce faire, il faut éventuellement dilater le canal cervical ou procéder à une intervention chirurgicale.
Si une contraception est toujours désirée et si l'utilisatrice a des règles régulières, le retrait de Mirena devrait avoir lieu dans les 7 premiers jours suivant le début de la menstruation. Chez les utilisatrices sans règles régulières ou si Mirena est retiré à un autre moment du cycle, un risque de grossesse existe si l'utilisatrice a eu des rapports sexuels dans la semaine précédant le retrait. Afin de garantir une protection contraceptive, un nouveau SIU contenant du LNG doit être inséré immédiatement après le retrait de l'ancien ou une autre méthode contraceptive doit être utilisée. Pour toute question concernant le début de l'utilisation lors du passage à un autre contraceptif hormonal, voir information professionnelle de la préparation en question.
Après le retrait de Mirena, il faut vérifier que le système est intact. Il a occasionnellement été rapporté, après des retraits difficiles, que le cylindre contenant l'hormone a été repoussé sur les bras horizontaux de sorte que ces bras étaient inclus dans le cylindre. Cette situation ne requiert pas d'autres mesures pour autant qu'on se soit assuré que le système est complet. Les petites olives situées aux extrémités des bras horizontaux empêchent, normalement, que le cylindre se détache complètement du corps en T.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescentes
L'efficacité et la sécurité d'emploi de Mirena ont été évaluées chez les femmes à partir de 18 ans. L'utilisation de Mirena n'est pas indiquée chez les jeunes filles avant la ménarche.
Chez les adolescentes, lorsque le médecin et l'utilisatrice optent pour l'utilisation d'un SIU (voir également «Mises en garde et précautions»), la posologie recommandée est la même que celle utilisée pour les adultes. Pour la contraception des adolescentes, des SIU contenant du lévonorgestrel de plus petite taille (dosés à 19.5 mg et 13.5 mg) sont disponibles.
Patientes âgées
Mirena n'a pas été évalué chez les femmes âgées de plus de 65 ans.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Mirena n'a pas été étudié chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale. Par conséquent, il n'est pas possible d'émettre des recommandations posologiques.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Mirena n'a pas été étudié chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique. Mirena ne doit pas être utilisé en cas d'affections hépatiques aiguës ou de tumeurs hépatiques (voir «Contre-indications»).