Grossesse, Allaitement

Grossesse
Des indices clairs mettent en évidence les risques courus par le foetus humain lors d'exploration radiologique (effets par rayons X). L’expérimentation animale menée chez le rat et le lapin n’a pas mis en évidence d’effets tératogènes spécifiques à la substance après l’administration d’iobitridol. L'innocuité de l'utilisation de l'iobitridol pendant la grossesse n'a pas été établie. Toutefois, aucune expérience clinique avec XENETIX n’est disponible, de sorte que son utilisation durant la grossesse doit être évitée le plus possible, sauf en cas de nécessité absolue. Outre la prévention de l'exposition du fœtus aux radiations, la sensibilité de la thyroïde fœtale à l'iode doit également être prise en compte lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque (voir Mises en garde et précautions).
Si la mère est exposée pendant la grossesse, la fonction thyroïdienne du nouveau-né doit être surveillée. Veuillez consulter la section « Avertissements et précautions ».
Pendant la grossesse, l’utilisation intra-utérine pour une hystérosalpingographie est contre-indiquée
Allaitement
On suppose qu'une petite quantité d'iobitridol est excrétée dans le lait maternel (dans les études chez l'animal <3%). En conséquence, XENETIX ne sera pas utilisé pendant la période d’allaitement. Si son administration s’avérait absolument nécessaire, une interruption de l’allaitement pendant 24-48 heures est recommandée.