Posologie/Mode d'emploi

Le traitement doit être adapté pour chaque patient, en millieu spécialisé.
Compte tenu du caractère variable de la sensibilité des tumeurs aux analogues de la somatostatine, il est recommandé de commencer le traitement par une injection test pour évaluer la qualité de la réponse (sécrétion de GH). Une non-réponse à cette première injection doit remettre en cause l'intérêt du traitement.

Dans l'acromégalie
Le rythme d'administration de la forme à libération prolongée peut être fixé initialement à 1 injection intramusculaire de 30 mg tous les 14 jours. En cas de réponse insuffisante, jugée sur les taux d'hormone de croissance et d'IGF-1 (mesurés avant l'injection suivante), ce rythme peut être raccourci jusqu'à 1 injection tous les 10 jours. La taille de la tumeur doit régulièrement être surveillée par des contrôles radiologiques de l'hypophyse.

Utilisation chez les patients en insuffisance rénale
Après administration intraveineuse chez des insuffisants rénaux sévères nécessitant une hémodialyse, une augmentation de la demi-vie d'élimination, de l'aire sous la courbe, et une diminution de la clairance rénale de lanréotide ont été observées. Par précaution, la fonction rénale sera contrôlée régulièrement chez les insuffisants rénaux, afin d'adapter, si nécessaire, l'intervalle des injections.

Utilisation chez les patients en insuffisance hépatique
Après administration intraveineuse chez des insuffisants hépatiques avec cirrhose, il n'a pas été observé de modification significative de l'élimination du lanréotide.
Par précaution, et en l'absence d'une expérience suffisamment longue, la fonction hépatique sera contrôlée régulièrement chez les insuffisants hépatiques, afin d'adapter, si nécessaire, l'intervalle des injections.

Utilisation chez les sujets âgés
Après administration intraveineuse chez des sujet âgés, il n'a pas été observé de modification significative de l'élimination du lanréotide. Une adaptation de l'intervalle posologique de Somatuline L.P. n'est donc pas nécessaire chez les patients âgés, d'autant plus que la libération de lanréotide à partir de Somatuline L.P. est lente et que sa marge thérapeutique est grande.

Utilisation chez l'enfant
On ne dispose d'aucune expérience sur l'utilisation de Somatuline L.P. chez l'enfant.

Mode d'emploi
Somatuline L.P. ne peut être administré qu'en injection intramusculaire dans le muscle fessier.

Instructions pour injection i.m.
La mise en suspension de la poudre dans le solvant doit être effectuée immédiatement avant l'injection, en agitant le flacon doucement, latéralement, 20 à 30 fois, sans le renverser, jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène ayant un aspect laiteux. Celle-ci ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.

NB: il est important que l'injection de la forme à libération prolongée soit pratiquée rigoureusement selon les instructions de la notice. Toute injection défectueuse, conduisant à la perte d'une quantité supérieure à celle qui reste normalement dans le dispositif utilisé pour l'injection doit être signalée.

Reconstitution du médicament
1. Prélever la totalité du solvant à l'aide d'une aiguille rose.
2. Transférer le solvant dans le flacon de poudre et agiter doucement 20 à 30 fois en suivant un mouvement latéral jusqu'à l'obtention d'un mélange laiteux homogène. Maintenir la seringue dans le flacon.
3. Prélever une quantité maximale de la suspension sans retourner le flacon. Une petite quantité restera dans le flacon.
4. Oter la première aiguille rose et purger sans aiguille. Adapter la deuxième aiguille rose (visser 1/4 de tour).
5. Administrer immédiatement après reconstitution du médicament en intramusculaire stricte en injectant en continu.